Popularny antybiotyk wycofany. "Zagrożenia życia lub zdrowia"

18 listopada 2022, 10:06

GIF wycofuje antybiotyk

Źródło zdjęć: © East News

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje ze sprzedaży antybiotyk stosowany w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych między innymi dróg oddechowych czy nerek. W leku wykryto wadę jakościową.

W tym artykule:

Wada jakościowa
"Spowodowanie zagrożenia życia lub zdrowia"

Wada jakościowa

Chodzi o antybiotyk Tobramycin B. Braun. To lek zawierający substancję czynną tobramycynę, stosowany w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych m.in. płuc i dolnych dróg oddechowych, nerek, pęcherza moczowego i dróg moczowych. Wskazaniem są także zakażenia wewnątrz jamy brzusznej oraz skóry i tkanek miękkich.

Szczegóły wycofania:

Tobramycin B. Braun (Tobramycinum), 3 mg/ml, roztwór do infuzji
numer serii: 22217413, data ważności: 30.04.2025
podmiot odpowiedzialny: B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Niemcy

WIDEO
#dziejesienazywo: Stosowanie antybiotyków

Powodem wycofania była wada jakościowa © Getty Images

Dlaczego GIF wycofał lek? "Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja od podmiotu odpowiedzialnego B. Braun Melsungen AG o przeprowadzeniu analizy prób przekazanych od klienta w Polsce. Wykazała ona wynik poza specyfikacją w parametrze barwa roztworu" - czytamy w uzasadnieniu do decyzji o wycofaniu wydanej przez inspekcję.

"Spowodowanie zagrożenia życia lub zdrowia"

To właśnie ta wada jakościowa była powodem wycofania, a decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.

"Spowodowanie zagrożenia życia lub zdrowia choćby dla jednego, kilku czy jakiejkolwiek innej liczby pacjentów rodzi konieczność nadania niniejszej decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności" - czytamy w uzasadnieniu.

Katarzyna Prus, dziennikarka Wirtualnej Polski

Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl

Źródło: WP.pl

Treści w naszych serwisach służą celom informacyjno-edukacyjnym i nie zastępują konsultacji lekarskiej. Przed podjęciem decyzji zdrowotnych skonsultuj się ze specjalistą.

Katarzyna Prus Dziennikarka Zdrowie i Parenting

Dziennikarka Zdrowie i Parenting

Katarzyna Prus Dziennikarka Zdrowie i Parenting

Dziennikarka z wieloletnim doświadczeniem w tematyce związanej z medycyną i ochroną zdrowia. W Wirtualnej Polsce od 2022 roku, wcześniej, przez kilkanaście lat pracowała w mediach lokalnych. Pisze między innymi o polityce zdrowotnej, chorobach cywilizacyjnych, zdrowiu psychicznym i zagrożeniach epidemiologicznych. Chętnie porusza tematy społeczne. Prowadzi konferencje z udziałem ekspertów ochrony zdrowia oraz program “O zdrowiu przy kawie”. Wielokrotnie nagradzana w konkursach dla dziennikarzy medycznych w tym Dziennikarz Medyczny Roku.

Źródło artykułu:

WP abcZdrowie