Popularny antybiotyk wycofany. "Zagrożenia życia lub zdrowia"
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje ze sprzedaży antybiotyk stosowany w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych między innymi dróg oddechowych czy nerek. W leku wykryto wadę jakościową.
W tym artykule:
Wada jakościowa
Chodzi o antybiotyk Tobramycin B. Braun. To lek zawierający substancję czynną tobramycynę, stosowany w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych m.in. płuc i dolnych dróg oddechowych, nerek, pęcherza moczowego i dróg moczowych. Wskazaniem są także zakażenia wewnątrz jamy brzusznej oraz skóry i tkanek miękkich.
Szczegóły wycofania:
- Tobramycin B. Braun (Tobramycinum), 3 mg/ml, roztwór do infuzji
- numer serii: 22217413, data ważności: 30.04.2025
- podmiot odpowiedzialny: B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Niemcy
#dziejesienazywo: Stosowanie antybiotyków
Dlaczego GIF wycofał lek? "Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja od podmiotu odpowiedzialnego B. Braun Melsungen AG o przeprowadzeniu analizy prób przekazanych od klienta w Polsce. Wykazała ona wynik poza specyfikacją w parametrze barwa roztworu" - czytamy w uzasadnieniu do decyzji o wycofaniu wydanej przez inspekcję.
"Spowodowanie zagrożenia życia lub zdrowia"
To właśnie ta wada jakościowa była powodem wycofania, a decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.
"Spowodowanie zagrożenia życia lub zdrowia choćby dla jednego, kilku czy jakiejkolwiek innej liczby pacjentów rodzi konieczność nadania niniejszej decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności" - czytamy w uzasadnieniu.
Katarzyna Prus, dziennikarka Wirtualnej Polski
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Źródło: WP.pl
Treści w naszych serwisach służą celom informacyjno-edukacyjnym i nie zastępują konsultacji lekarskiej. Przed podjęciem decyzji zdrowotnych skonsultuj się ze specjalistą.
