Uproszczone procedury HTA. Prezydent podpisał ustawę zgodną z regulacjami UE
Prezydent Karol Nawrocki podpisał ustawę, która dostosowuje polskie przepisy dotyczące oceny technologii medycznych (HTA) do standardów obowiązujących w całej Unii Europejskiej. Nowelizacja wprowadza istotne zmiany w zasadach refundacji leków, środków specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, a także przyznaje nowe kompetencje Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji (AOTMiT).
W tym artykule:
Prezydent podpisał ustawę o ocenie technologii medycznych
Dotychczas firmy farmaceutyczne, ubiegające się o refundację w Polsce, musiały wykonywać trzy oddzielne analizy HTA – kliniczną, ekonomiczną i wpływu na budżet. Ten sam proces trzeba było powtarzać osobno w każdym państwie członkowskim, co generowało wysokie koszty i znacznie wydłużało czas wprowadzania nowych terapii na rynek.
Nowe przepisy wprowadzają jednolitą analizę kliniczną na poziomie europejskim. Dzięki temu procedury refundacyjne mają być sprawniejsze, a pacjenci w Polsce szybciej zyskają dostęp do nowoczesnych terapii zatwierdzanych przez Europejską Agencję Leków.
Ułatwienia dla branży farmaceutycznej
Zgodnie z ustawą, firmy będą mogły składać wnioski o refundację lub o podwyższenie ceny zbytu netto bez konieczności przygotowania analizy klinicznej, jeśli spełnią wymogi określone w znowelizowanych przepisach. To kolejny element, który ma uprościć i skrócić całą procedurę.
Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji zyska nowe obowiązki wynikające bezpośrednio z unijnego rozporządzenia w sprawie HTA.
Profilaktyka
Uproszczone procedury mogą sprawić, że pacjenci szybciej skorzystają z innowacyjnych metod leczenia, a system ochrony zdrowia będzie lepiej przygotowany do wyzwań związanych ze starzeniem się społeczeństwa. Równolegle kluczowe znaczenie zyskuje profilaktyka - pozwala zapobiegać chorobom, wykrywać je na wczesnym etapie i zmniejszać ryzyko poważnych powikłań. Regularne badania kontrolne, zdrowa dieta, aktywność fizyczna i unikanie używek to podstawowe elementy dbania o siebie, które w dłuższej perspektywie odciążają system medyczny i poprawiają jakość życia. Coraz większy nacisk kładzie się także na edukację zdrowotną i programy przesiewowe, które pomagają wykryć m.in. nowotwory, choroby serca czy cukrzycę, zanim dadzą groźne objawy.
Źródło: PAP
Treści w naszych serwisach służą celom informacyjno-edukacyjnym i nie zastępują konsultacji lekarskiej. Przed podjęciem decyzji zdrowotnych skonsultuj się ze specjalistą.
