Uproszczone procedury HTA. Prezydent podpisał ustawę zgodną z regulacjami UE 

Dotychczas firmy farmaceutyczne, ubiegające się o refundację w Polsce, musiały wykonywać trzy oddzielne analizy HTA – kliniczną, ekonomiczną i wpływu na budżet. Ten sam proces trzeba było powtarzać osobno w każdym państwie członkowskim, co generowało wysokie koszty i znacznie wydłużało czas wprowadzania nowych terapii na rynek.

Nowe przepisy wprowadzają jednolitą analizę kliniczną na poziomie europejskim. Dzięki temu procedury refundacyjne mają być sprawniejsze, a pacjenci w Polsce szybciej zyskają dostęp do nowoczesnych terapii zatwierdzanych przez Europejską Agencję Leków.

Zgodnie z ustawą, firmy będą mogły składać wnioski o refundację lub o podwyższenie ceny zbytu netto bez konieczności przygotowania analizy klinicznej, jeśli spełnią wymogi określone w znowelizowanych przepisach. To kolejny element, który ma uprościć i skrócić całą procedurę.

Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji zyska nowe obowiązki wynikające bezpośrednio z unijnego rozporządzenia w sprawie HTA.

Uproszczone procedury mogą sprawić, że pacjenci szybciej skorzystają z innowacyjnych metod leczenia, a system ochrony zdrowia będzie lepiej przygotowany do wyzwań związanych ze starzeniem się społeczeństwa. Równolegle kluczowe znaczenie zyskuje profilaktyka - pozwala zapobiegać chorobom, wykrywać je na wczesnym etapie i zmniejszać ryzyko poważnych powikłań. Regularne badania kontrolne, zdrowa dieta, aktywność fizyczna i unikanie używek to podstawowe elementy dbania o siebie, które w dłuższej perspektywie odciążają system medyczny i poprawiają jakość życia. Coraz większy nacisk kładzie się także na edukację zdrowotną i programy przesiewowe, które pomagają wykryć m.in. nowotwory, choroby serca czy cukrzycę, zanim dadzą groźne objawy.

Źródło: PAP