Masz ten antybiotyk w domu? Uważaj, GIF wydał ostrzeżenie
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał antybiotyk Cefazolin TZF z powodu poważnej wady jakościowej. Lek może stanowić zagrożenie dla zdrowia pacjentów. Sprawdź, czy nie masz go w domu.
Antybiotyk wycofany z aptek. GIF: zagrożenie zdrowia
W tym artykule:
Szczegóły wycofanego leku
Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) podjął decyzję o wycofaniu z aptek popularnego antybiotyku Cefazolin TZF. Decyzja ta wynika z wykrycia poważnej wady jakościowej, która może stanowić zagrożenie dla zdrowia pacjentów.
Antybiotyk ten jest stosowany w leczeniu ciężkich zakażeń układu moczowo-płciowego, kości i stawów, skóry i tkanek miękkich oraz dróg oddechowych i żółciowych. Przyjmują go zarówno dorośli, jak i dzieci powyżej jednego miesiąca życia, w tym pacjenci z zapaleniem płuc, zapaleniem wsierdzia i sepsą.
Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o zakazie wprowadzenia i o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego Cefazolin TZF (Cefazolinum).
Oto szczegóły dotyczące wycofanego leku:
Produkt leczniczy: Cefazolin TZF (Cefazolinum) 1g,
Postać: proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji,
Opakowanie: 1 fiolka/1 g,
GTIN: 05909991434687,
Numer serii: 0710624,
Data ważności: 06.2027,
Podmiot odpowiedzialny: TARCHOMIŃSKIE ZAKŁADY FARMACEUTYCZNE "POLFA" SPÓŁKA AKCYJNA z siedzibą w Warszawie.
Przyczyny wycofania antybiotyku
Decyzja o wycofaniu Cefazolin TZF została podjęta po otrzymaniu wniosku od Tarchomińskich Zakładów Farmaceutycznych "POLFA" SA z Warszawy. W jednej z serii leku wykryto obecność brunatnego płynu zamiast oczekiwanego białego lub prawie białego proszku.
GIF w swoim komunikacie podkreślił, że "stwierdzona niezgodność w zakresie nieprawidłowego wyglądu produktu wewnątrz folki może mieć wpływ na jakość tego produktu i bezpieczeństwo jego stosowania, a tym samym nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego wynikającego z pozostawienia w obrocie przedmiotowej serii produktu leczniczego".
Wadliwy produkt został natychmiast wycofany ze sprzedaży, a jego sprowadzanie na polski rynek zostało zakazane. Decyzjom tym nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Pacjenci, którzy posiadają ten lek w domu, powinni niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania dalszych instrukcji. Wycofanie leku ma na celu ochronę zdrowia publicznego i zapobieżenie ewentualnym negatywnym skutkom zdrowotnym.
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Treści w naszych serwisach służą celom informacyjno-edukacyjnym i nie zastępują konsultacji lekarskiej. Przed podjęciem decyzji zdrowotnych skonsultuj się ze specjalistą.
