FDA zatwierdza nową szczepionkę przeciw COVID. Moderna zdradza, kiedy będzie dostępna

Nowa szczepionka mNexspike została zatwierdzona do stosowania u dorosłych w wieku 65 lat i starszych oraz u osób w wieku od 12 do 64 lat z co najmniej jednym schorzeniem zwiększającym ryzyko powikłań po COVID-19. Takie same ograniczenia dotyczą szczepionki konkurencyjnej firmy Novavax.

Preparat mNexspike nie zastępuje dotychczasowej szczepionki Spikevax, ale stanowi jej uzupełnienie. Dzięki udoskonaleniu celu immunologicznego, nowa szczepionka pozwala na zastosowanie jednej piątej dawki w porównaniu z obecnym preparatem.

- Zatwierdzenie mNexspike dodaje ważne narzędzie w ochronie osób o wysokim ryzyku ciężkiego przebiegu COVID-19 - powiedział Stéphane Bancel, dyrektor generalny Moderny, w oświadczeniu cytowanym przez "The Independent".

Decyzja FDA opiera się na badaniu z udziałem 11 400 osób w wieku 12 lat i starszych, które porównywało nową szczepionkę z dotychczasowym preparatem firmy Moderna. Wyniki wykazały, że mNexspike jest bezpieczny i co najmniej tak samo skuteczny - a pod pewnymi względami nawet bardziej - niż oryginalna szczepionka.

Firma Moderna planuje udostępnić obie szczepionki już tej jesieni. Obecny preparat Spikevax nadal będzie dostępny dla wszystkich powyżej 6 miesiąca życia bez żadnych ograniczeń.

W Polsce w sezonie 2024/2025 dostępne są zaktualizowane szczepionki przeciw COVID-19, dostosowane do dominujących wariantów wirusa:

• Spikevax JN.1 (Moderna) – szczepionka mRNA ukierunkowana na podwariant JN.1 Omikron; jest jednodawkowa, a odstęp od ostatniego szczepienia przeciw COVID-19 powinien wynosić co najmniej 3 miesiące,

• Nuvaxovid XBB.1.5 (Novavax) – szczepionka białkowa, rekomendowana dla osób w wieku od 12 lat; może być podawana jako dawka przypominająca lub podstawowa.

Szczepienia są realizowane w przychodniach Podstawowej Opieki Zdrowotnej (POZ) oraz w aptekach ogólnodostępnych, które podpisały umowę z Narodowym Funduszem Zdrowia na realizację szczepień zalecanych. E-skierowania na szczepienie są wystawiane automatycznie i dostępne na Internetowym Koncie Pacjenta (IKP).

Źródła:

Independent,

SzczepieniaInfo.