GIF wycofuje lek. Chodzi o środek uspokajający

6 października 2025 roku na stronie Głównego Inspektora Farmaceutycznego pojawiła się informacja o wycofaniu z obrotu i zakazie wprowadzania leku uspokajającego, przeciwlękowego i przeciwdrgawkowego Signopam 10 mg.

Oto szczegóły:

• Numer decyzji: 33/WC/ZW/2025;

• Podmiot odpowiedzialny: Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.;

• Moc: 10 mg;

• Obszar obowiązywania: Polska.

Według ulotki informacyjnej Signopam zawiera substancję czynną - temazepam, należący do grupy benzodiazepin. Lek ten działa nasennie, uspokajająco oraz przeciwlękowo. Wykazuje także łagodne właściwości przeciwdrgawkowe i zmniejszające napięcie mięśni szkieletowych.

Preparat stosuje się doraźnie i krótkotrwale:

• w terapii ciężkich zaburzeń snu, gdy bezsenność prowadzi do znacznego wyczerpania organizmu,

• w premedykacji, czyli przygotowaniu pacjenta do operacji chirurgicznych oraz wymagających badań diagnostycznych.

Niestety, mimo istnienia wskazań medycznych, preparatu nie zawsze można zastosować. Jego użycie jest wykluczone w przypadku uczulenia (nadwrażliwości) na którykolwiek składnik leku lub inne benzodiazepiny.

Do przeciwwskazań należą także:

• ciężka niewydolność oddechowa, niezależnie od jej przyczyny,

• poważne zaburzenia czynności wątroby,

• nużliwość mięśni (myasthenia gravis),

• zespół bezdechu sennego,

• zatrucie alkoholem lub innymi substancjami o działaniu hamującym na ośrodkowy układ nerwowy.

Marta Słupska, dziennikarka Wirtualnej Polski

Źródło: rdg.ezdrowie.gov.pl