GIF wycofuje lek. Chodzi o środek uspokajający
Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego wycofano z obrotu oraz zakazano wprowadzania Signopamu 10 mg - leku wykazującego działanie uspokajające, przeciwlękowe, przeciwdrgawkowe i rozluźniające mięśnie.
W tym artykule:
Signopam wycofany
6 października 2025 roku na stronie Głównego Inspektora Farmaceutycznego pojawiła się informacja o wycofaniu z obrotu i zakazie wprowadzania leku uspokajającego, przeciwlękowego i przeciwdrgawkowego Signopam 10 mg.
Oto szczegóły:
Numer decyzji: 33/WC/ZW/2025;
Podmiot odpowiedzialny: Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.;
Moc: 10 mg;
Obszar obowiązywania: Polska.
Sprawdziliśmy warszawskie SOR-y
Czym jest Signopam?
Według ulotki informacyjnej Signopam zawiera substancję czynną - temazepam, należący do grupy benzodiazepin. Lek ten działa nasennie, uspokajająco oraz przeciwlękowo. Wykazuje także łagodne właściwości przeciwdrgawkowe i zmniejszające napięcie mięśni szkieletowych.
Preparat stosuje się doraźnie i krótkotrwale:
w terapii ciężkich zaburzeń snu, gdy bezsenność prowadzi do znacznego wyczerpania organizmu,
w premedykacji, czyli przygotowaniu pacjenta do operacji chirurgicznych oraz wymagających badań diagnostycznych.
Niestety, mimo istnienia wskazań medycznych, preparatu nie zawsze można zastosować. Jego użycie jest wykluczone w przypadku uczulenia (nadwrażliwości) na którykolwiek składnik leku lub inne benzodiazepiny.
Do przeciwwskazań należą także:
ciężka niewydolność oddechowa, niezależnie od jej przyczyny,
poważne zaburzenia czynności wątroby,
nużliwość mięśni (myasthenia gravis),
zespół bezdechu sennego,
zatrucie alkoholem lub innymi substancjami o działaniu hamującym na ośrodkowy układ nerwowy.
Marta Słupska, dziennikarka Wirtualnej Polski
Źródło: rdg.ezdrowie.gov.pl
Treści w naszych serwisach służą celom informacyjno-edukacyjnym i nie zastępują konsultacji lekarskiej. Przed podjęciem decyzji zdrowotnych skonsultuj się ze specjalistą.
