Produkt sprzedawany jako kosmetyk okazał się lekiem
Decyzja GIF dotyczy produktu "Zeopirox Tinkture 10 ml" firmy Popławska Group sp. j. z siedzibą w Wilczycach. Preparat był oferowany klientom jako kosmetyk. Po przeanalizowaniu jego właściwości Główny Inspektor Farmaceutyczny stwierdził jednak, że spełnia on kryteria definicyjne produktu leczniczego w zakresie właściwości farmakologicznych.
WIDEOBadają leki w kosmosie. Chcą wydłużyć ich datę przydatności
Jednym ze składników preparatu jest cyklopiroksolamina - substancja czynna wykorzystywana w produktach leczniczych dopuszczonych do obrotu. To właśnie sposób zakwalifikowania produktu stał się kluczowy dla decyzji inspekcji. Jeżeli preparat spełnia jednocześnie kryteria produktu leczniczego i kosmetyku, zastosowanie mają przepisy Prawa farmaceutycznego.
W przypadku "Zeopirox Tinkture 10 ml" oznacza to, że produkt powinien podlegać wymaganiom przewidzianym dla leków. Tymczasem nie został dopuszczony do obrotu jako produkt leczniczy.
GIF przypomina o zasadach sprzedaży leków
Inspekcja podkreśla, że do obrotu mogą trafiać produkty lecznicze, które przeszły wymaganą procedurę rejestracyjną. W jej ramach podlegają ocenie pod względem bezpieczeństwa stosowania. Muszą być również właściwie oznakowane.
GIF przypomina również, aby leki kupować wyłącznie z legalnych i uprawnionych źródeł. Ma to szczególne znaczenie w przypadku produktów oferowanych w internecie lub reklamowanych jako kosmetyki czy inne preparaty, mimo że ich skład albo deklarowane działanie mogą wskazywać na właściwości lecznicze.
Źródło: GIF
Treści w naszych serwisach służą celom informacyjno-edukacyjnym i nie zastępują konsultacji lekarskiej. Przed podjęciem decyzji zdrowotnych skonsultuj się ze specjalistą.
Dziennikarka i redaktorka specjalizująca się w tematyce zdrowotnej, naukowej i społecznej. Od lat związana z mediami internetowymi, gdzie tworzy treści dotyczące ochrony zdrowia, medycyny, profilaktyki oraz problemów społecznych.
