GIF wycofuje surowiec farmaceutyczny. Sprawdź opakowanie
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu surowca farmaceutycznego z powodu podejrzenia wady jakościowej. Istnieje podejrzenie, że doszło do błędnego oznaczenia opakowań.
1. Wada jakościowa surowca farmaceutycznego
GIF opublikował listę produktów, które zostały wycofane na terenie całego kraju oraz wystosował zakaz wprowadzenia ich do obrotu. Opakowania surowców farmaceutycznych zostały niepoprawnie oznaczone.
"Wszystkie opakowania jednostkowe, w tym opakowanie oznaczone jako Syldenafilu cytrynian, opatrzone były tożsamą informacją oznaczającą serię, tj. seria numer 229953, termin ważności 31.07.2025 r., kod EAN 5909991221980, wielkość opakowania 1g oraz o podmiocie odpowiedzialnym, tj. Fagron sp. z.o.o. z siedzibą w Krakowie" - czytamy w uzasadnieniu GIF.
Komunikat Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego dotyczy Syldenafilu cytrynian (Sildenafili citras), opakowanie 1 g, GTIN 5909991221980 w zakresie opakowań oznaczonych następującymi numerami serii:
- numer serii: 229953, termin ważności: 31.07.2025 r.,
- numer serii: 229655, termin ważności: 31.07.2025 r.,
- numer serii: 231874, termin ważności: 31.12.2026 r.
oraz Syldenafilu cytrynian (Sildenafili citras), opakowanie 5 g, GTIN 5909991221997 w zakresie opakowań oznaczonych następującymi numerami serii:
- numer serii: 229656, termin ważności: 31.07.2025 r.
podmiot odpowiedzialny: Fagron sp. z.o.o. z siedzibą w Krakowie.
2. Sprawdź opakowania
GIF apeluje o ostrożność nie tylko do farmaceutów, ale także pacjentów. Przed przyjęciem środków należy zweryfikować numer serii na opakowaniach oraz treść etykiety, by uniknąć wady jakościowej.
"W przypadku stwierdzenia w opakowaniu zbiorczym opatrzonym etykietą Metamizol sodowy jednowodny, Metamizolum natricum monohydricum firmy Fagron sp. z o.o. opakowań jednostkowych opisanych etykietą wskazującą na substancję aktywną Sildenafili citras – prosimy o niestosowanie produktu i poinformowanie właściwego wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego" - podsumowuje GIF.
3. Zastosowanie surowców
Syldenafil cytrynian to chemiczna substancja czynna stosowana głównie w lekach na zaburzenia erekcji, najbardziej znanym z nich jest Viagra. Działa poprzez zwiększanie przepływu krwi do określonych obszarów ciała, szczególnie do prącia.
Substancja nie jest odpowiednia dla osób przyjmujących azotany, z problemami sercowo-naczyniowymi, chorobami nerek oraz niskim ciśnieniem krwi.
Z kolei Metamizol sodowy jednowodny jest lekiem przeciwbólowym, przeciwzapalnym i przeciwgorączkowym. Występuje też pod nazwą dipirona.
Dominika Najda, dziennikarka Wirtualnej Polski
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Nie czekaj na wizytę u lekarza. Skorzystaj z konsultacji u specjalistów z całej Polski już dziś na abcZdrowie Znajdź lekarza.