GIS: wstrzymanie szczepionki nie oznacza, że jest szkodliwa lub nieskuteczna

W środę Główny Inspektorat Sanitarny (GIS) oraz inne instytucje odpowiedzialne za bezpieczeństwo farmaceutyczne wydały komunikat o prewencyjnym wstrzymaniu w obrocie jednej serii szczepionki przeciwko ospie: VARILRIX (nr A70CD868B, ważność do 30.06.2026). Decyzję podjęto po zgłoszeniu pojedynczego sygnału dotyczącego bezpieczeństwa preparatu. Rzecznik GIS Marek Waszczewski zaznaczył jednak wyraźnie, że nie oznacza to automatycznie, iż szczepionka ta jest z założenia szkodliwa lub nieskuteczna.

Według Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (GIF) zatrzymanie obrotu danej serii jest standardową procedurą zabezpieczającą. Oznacza czasowe wstrzymanie sprzedaży do momentu przeprowadzenia pełnej analizy i zakończenia postępowania wyjaśniającego. Tylko jeśli badania wykażą realne ryzyko, produkt może zostać wycofany.

Zobacz też: Pilny komunikat GIF. Seria szczepionki przeciw ospie wietrznej wstrzymana

Rzecznik GIS podkreślił, że osoby, które już przyjęły szczepionkę z tej serii, nie muszą podejmować żadnych działań, o ile nie zaobserwują niepokojących objawów. Jeśli jednak się one pojawią, należy skonsultować się z lekarzem. Dodano również, że szczepionka nie była używana w ramach obowiązkowego kalendarza szczepień ochronnych. Dystrybucją nie zajmował się sanepid, a preparat był dostępny jedynie w aptekach i hurtowniach.

Zobacz też: Nowe szczepienia refundowane przez państwo. Sprawdź, kto skorzysta

W pierwszym kwartale roku, kiedy szczepionka była w obrocie, nie odnotowano zwiększonej liczby działań niepożądanych. Łącznie rozdysponowano około 40 tys. dawek. GIF decyzję o prewencyjnym wstrzymaniu obrotu podjął 2 czerwca.

Cała sytuacja pokazuje, jak rygorystyczne są procedury bezpieczeństwa obowiązujące w obszarze farmakologii. Dzięki nim każdy niepokojący sygnał jest natychmiast weryfikowany.

Aleksandra Zaborowska, dziennikarka Wirtualnej Polski

Źródła

1. PAP