GIS: wstrzymanie szczepionki nie oznacza, że jest szkodliwa lub nieskuteczna
Rzecznik Głównego Inspektoratu Sanitarnego podkreśla, że wstrzymanie obrotu jednej serii szczepionki przeciwko ospie wietrznej nie oznacza automatycznie, że należy całkowicie zrezygnować ze szczepień - ani przeciwko ospie, ani innym chorobom zakaźnym.
GIS: wstrzymanie szczepionki nie oznacza, że jest szkodliwa lub nieskuteczna
W tym artykule:
Prewencja, nie alarm
W środę Główny Inspektorat Sanitarny (GIS) oraz inne instytucje odpowiedzialne za bezpieczeństwo farmaceutyczne wydały komunikat o prewencyjnym wstrzymaniu w obrocie jednej serii szczepionki przeciwko ospie: VARILRIX (nr A70CD868B, ważność do 30.06.2026). Decyzję podjęto po zgłoszeniu pojedynczego sygnału dotyczącego bezpieczeństwa preparatu. Rzecznik GIS Marek Waszczewski zaznaczył jednak wyraźnie, że nie oznacza to automatycznie, iż szczepionka ta jest z założenia szkodliwa lub nieskuteczna.
Według Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (GIF) zatrzymanie obrotu danej serii jest standardową procedurą zabezpieczającą. Oznacza czasowe wstrzymanie sprzedaży do momentu przeprowadzenia pełnej analizy i zakończenia postępowania wyjaśniającego. Tylko jeśli badania wykażą realne ryzyko, produkt może zostać wycofany.
Co powinni zrobić pacjenci?
Rzecznik GIS podkreślił, że osoby, które już przyjęły szczepionkę z tej serii, nie muszą podejmować żadnych działań, o ile nie zaobserwują niepokojących objawów. Jeśli jednak się one pojawią, należy skonsultować się z lekarzem. Dodano również, że szczepionka nie była używana w ramach obowiązkowego kalendarza szczepień ochronnych. Dystrybucją nie zajmował się sanepid, a preparat był dostępny jedynie w aptekach i hurtowniach.
W pierwszym kwartale roku, kiedy szczepionka była w obrocie, nie odnotowano zwiększonej liczby działań niepożądanych. Łącznie rozdysponowano około 40 tys. dawek. GIF decyzję o prewencyjnym wstrzymaniu obrotu podjął 2 czerwca.
Cała sytuacja pokazuje, jak rygorystyczne są procedury bezpieczeństwa obowiązujące w obszarze farmakologii. Dzięki nim każdy niepokojący sygnał jest natychmiast weryfikowany.
Aleksandra Zaborowska, dziennikarka Wirtualnej Polski
Źródła
- PAP
Treści w naszych serwisach służą celom informacyjno-edukacyjnym i nie zastępują konsultacji lekarskiej. Przed podjęciem decyzji zdrowotnych skonsultuj się ze specjalistą.
