Negocjacje trwały 2 lata. Polacy dostaną tańsze leki

- Z radością i dumą informuję, że cel polskiej prezydencji w obszarze ochrony zdrowia został osiągnięty. Rada Unii Europejskiej przyjęła zaproponowany przez Polskę kompromis w sprawie pakietu farmaceutycznego. To naprawdę ogromny sukces polskiej prezydencji. Doprowadziliśmy do zakończenia negocjacji, które trwały prawie dwa lata i osiągnęliśmy konsensus, o którym bardzo wielu mówiło, że właściwie jest prawie niemożliwy - powiedziała mediom szefowa resortu zdrowia Izabela Leszczyna podczas konferencji odbywającej się 6 czerwca w MZ.

W ramach trwających negocjacji dotyczących nowego prawa farmaceutycznego udało się wypracować rozwiązanie, które może znacząco przyspieszyć wprowadzanie tańszych leków na rynek. Kluczowa zmiana dotyczy przesunięcia terminu rozpoczęcia procedury rejestracji leków generycznych i biopodobnych, które obecnie mogą być zgłaszane dopiero po wygaśnięciu ochrony patentowej.

Po zmianach, producenci tych leków będą mogli wcześniej rozpocząć proces oceny regulacyjnej, jeszcze przed formalnym zakończeniem ochrony patentowej oryginalnych preparatów. Efektem będzie skrócenie czasu oczekiwania na dopuszczenie tańszych alternatyw do obrotu, co przełoży się na szybszy spadek cen i lepszy dostęp dla pacjentów.

Zobacz też: Zmiany w aptekach od 2025 roku. Tańsze leki i nowe zasady realizacji recept

Polska odegrała wiodącą rolę w wypracowaniu kompromisu, który uznawany jest za największą zmianę w unijnym prawie farmaceutycznym od dwóch dekad. Wiceminister zdrowia Wojciech Konieczny zaznaczył, że dzięki tej inicjatywie "zostaną zdjęte bariery administracyjne, które w praktyce opóźniały pojawienie się tańszych leków nawet o kilka miesięcy".

Proponowane rozwiązania były od lat postulowane przez część państw członkowskich, organizacje pacjentów oraz producentów leków generycznych. Dotychczasowe regulacje faworyzowały droższe, oryginalne leki i wydłużały ich monopol na rynku, co było krytykowane jako niekorzystne dla systemów ochrony zdrowia.

Zobacz też: Popularne leki mogą wspierać terapię nowotworów. Zaskakujące odkrycie naukowców

Z punktu widzenia pacjentów zmiana ta oznacza szansę na szybszy dostęp do równie skutecznych, ale znacznie tańszych preparatów. Z kolei dla publicznego systemu opieki zdrowotnej to możliwość realnych oszczędności, które mogą zostać przeznaczone na inne potrzeby - np. refundację nowoczesnych terapii czy skrócenie kolejek do specjalistów.

Zobacz też: Do tego lekarza kolejki są najdłuższe. Ponad rok czekania

Choć nowe przepisy muszą jeszcze przejść pełny proces legislacyjny na poziomie UE, eksperci są zgodni, że wypracowany kompromis ma duże szanse na wejście w życie.

Aleksandra Zaborowska, dziennikarka Wirtualnej Polski

Źródła

1. MZ
2. PAP