Pilny komunikat GIF. Wstrzymano sprzedaż popularnego syropu
Główny Inspektor Farmaceutyczny na terenie całego kraju wstrzymał obrót produktem leczniczym Inuprin Forte. W komunikacie podano, że "nie można wykluczyć ryzyka dla zdrowia pacjenta". Wycofano z obrotu 39 serii syropu. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
W tym artykule:
Inuprin Forte sprzedawany był w postaci syropu. Działa przeciwwirusowo i wzmacnia odporność.
Inuprin Forte wycofany ze sprzedaży
Jeśli ktoś zakupił produkt leczniczy Inuprin Forte w butelce 100-mililitrowej, powinien jak najszybciej zaprzestać stosowania go. W całej Polsce została już wstrzymana sprzedaż syropu, a 39 serii produktu wycofano. Taką decyzję GIF podjął w środę 16 lipca. Pojawiło się podejrzenie, że syrop nie odpowiada ustalonym wymaganiom jakościowym. Wytrąca się osad w postaci kryształków, który widoczny jest na dnie butelki.
GIF: Nie można wykluczyć ryzyka dla zdrowia pacjenta
W komunikacie GIF czytamy: "Powyższa niezgodność mogła skutkować obniżoną zawartością sacharozy w syropie w związku z jej krystalizacją. Nie można było wykluczyć braku wpływu niezgodności na skuteczność jej konserwującego działania oraz czystość mikrobiologiczną leku w trakcie jego przechowywania, a szczególnie po jego otwarciu". GIF dodał, że "nie można wykluczyć ryzyka dla zdrowia pacjenta wynikającego z przyjmowania leku".
Wycofywany produkt leczniczy:
- Inuprin Forte (inosinum pranobexum), 100 mg/ml, syrop, 1 butelka 100 ml, GTIN 05909991435158. Podmiotem odpowiedzialnym jest Solinea sp. z o.o. z siedzibą w Elizówce.
Przyczyna nieprawidłowości nie jest znana
Na razie nie wiadomo, co jest przyczyną wytrącania się osadu. Jak podaje PAP, firma Solinea na razie nie przedstawiła przyczyn tego zjawiska, ani nie przekazała Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu dowodów na brak wpływu zidentyfikowanej nieprawidłowości na jakość, skuteczność i bezpieczeństwo stosowania przedmiotowego produktu.
Anna Piątkowska-Borek, dziennikarka Wirtualnej Polski
Treści w naszych serwisach służą celom informacyjno-edukacyjnym i nie zastępują konsultacji lekarskiej. Przed podjęciem decyzji zdrowotnych skonsultuj się ze specjalistą.