Rovamycine i Tabcin Trend wycofane z aptek

Z decyzji wydanej 10 maja 2017 roku wynika, że czasowo wtrzymana została sprzedaż leku Rovamycine (Spiramycinum) 3 mln. j.m. o numerze serii 1N752 i dacie ważności 10.2019 r. Preparat ma postać tabletek powlekanych. Za lek odpowiada firma farmaceutyczna Sanofi-Aventis z Francji.

Jak czytamy w oświadczeniu, przyczyną podjęcia decyzji o wstrzymaniu w obrocie serii tabletek jest zidentyfikowanie zanieczyszczenia leku. Do czasu wyjaśnienia wątpliwości dotyczących jakości i bezpieczeństwa stosowania preparatu, nie może być on sprzedawany.

• Zabija bakterie gronkowca i wąglika. To ogromny przełom w medycynie

Rovamycine stosowany jest w zakażeniach górnych i dolnych dróg oddechowych (zapalenie gardła, migdałków, zatok przynosowych, ucha środkowego, ostre zapalenie płuc). Antybiotyk ten podaje się również zapobiegawczo w toksoplazmozie wrodzonej.

Z obrotu decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego wycofane zostały również kapsułki Tabcin Trend (Paracetamolum, Pseudoephedrini Hydrochloridum, Chlorpheniramini maleas) o numerach serii:

• A14977/01 i dacie ważności: 07.2017 r.
• A15142/01 i dacie ważności: 08.2018 r.
• A16037/01 i dacie ważności: 10.2018 r.

• Łykasz te tabletki? Zobacz, czym to grozi

Przyczyną decyzji jest stwierdzenie wady jakościowej polegającej na pękaniu miękkich kapsułek.

O konieczności wycofania serii tabletek Główny Inspektorat Farmaceutyczny powiadomił podmiot odpowiedzialny, Bayer sp. z o.o.

Tabcin Trend stosuje się w objawach przeziębienia i grypy.

Źródła

1. Główny Inspektorat Farmaceutyczny