Tego popularnego leku przeciwbólowego już nie kupisz bez recepty. URPL wydał decyzję

IBUM FORTE to preparat zawierający 400 mg ibuprofenu, stosowanego w łagodzeniu bólu i obniżaniu gorączki. Do niedawna należał do grupy leków OTC, czyli dostępnych bez recepty. Teraz jego status został zmieniony.

Na mocy decyzji prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) preparat otrzymał nową nazwę – Ibum Med. Jednocześnie zmieniono jego kategorię dostępności z OTC na Rp, co oznacza, że może być wydawany wyłącznie na podstawie recepty.

Decyzja nr UR/ZD/2070/26 weszła w życie 16 października 2026 r. Zmiany wprowadzono na wniosek podmiotu odpowiedzialnego za produkt. Dla osób, które dotychczas kupowały IBUM FORTE bez recepty, oznacza to konieczność uzyskania recepty na preparat funkcjonujący obecnie pod nazwą Ibum Med.

Zmiana nie oznacza, że wszystkie preparaty zawierające ibuprofen w dawce 400 mg znikają ze sprzedaży bez recepty. Nie dotyczy również całej rodziny produktów Ibum. W ofercie firmy Hasco nadal znajduje się między innymi IBUM Express forte. Preparat ten również zawiera 400 mg ibuprofenu w kapsułkach miękkich, ale pozostaje lekiem OTC, który można kupić bez recepty.

Decyzja URPL nie ogranicza się wyłącznie do zmiany nazwy i sposobu wydawania leku. Zaktualizowano również dokumentację dotyczącą dostępnych opakowań. Dotychczas pozwolenie obejmowało opakowania zawierające 6, 12, 24 i 36 kapsułek. Teraz dodano także wariant z 60 kapsułkami.

Zmianie uległy ponadto oznaczenia identyfikacyjne produktów. Dotychczasowe kody zastąpiono numerami GTIN, które służą do jednoznacznej identyfikacji opakowań. Najważniejsze jest to, że decyzja dotyczy konkretnego produktu leczniczego, a nie samego ibuprofenu. Substancja ta nadal znajduje się w wielu preparatach sprzedawanych bez recepty.

Osoby przyjmujące ibuprofen powinny pamiętać, że nawet leki OTC mogą powodować działania niepożądane, zwłaszcza przy częstym stosowaniu lub przekraczaniu zalecanych dawek. Szczególną ostrożność powinny zachować osoby z chorobami przewodu pokarmowego, nerek i układu krążenia.

Zmiana statusu IBUM FORTE na Ibum Med nie oznacza więc końca dostępności ibuprofenu 400 mg bez recepty, lecz nowe zasady sprzedaży jednego z preparatów obecnych na polskim rynku.

Źródło: mgar.farm