Wycofanie leku na katar. Z obrotu znika 6 serii

GIF podjął decyzję o wycofaniu 6 serii leku Mucofluid, po tym jak do instytycji wpłynęła informacja od przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego za ten lek o dobrowolnym wycofaniu z obrotu podanych serii produktu leczniczego Mucifluid. Ma to związek z uzyskaniem wyników poza specyfikacją dla zawartości dwusiarczku mesny podczas badania stabilności.

GIF zdecydował o wycofaniu następujących serii leku Mucofluid (Mesnum), 50 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór:

• 559, data ważności: 03.2020
• 560, data ważności: 03.2020
• 561, data ważności: 03.2020
• 562, data ważności: 05.2020
• 563, data ważności: 05.2020
• 564, data ważności: 05.2020

Przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego jest UCB Pharma Sp. z o. o. z siedzibą w Warszawie. Decyzja GIF ma rygor natychmiastowej wykonalności.

Mucofluid jest preparatem leczniczym stosowanym w medycynie rodzinnej i otolaryngologii do leczenia niedrożności nosa. Dzięki substancji czynnej (mesna), ułatwia usuwanie zalegającej wydzieliny z nosa.

Stosowanie Mucofluidu powoduje, że zalegająca wydzielina ulega upłynnieniu, dzięki czemu poprawia się czynność rzęsek nabłonka oddechowego. Łatwiej oczyścić drogi oddechowe. Mucofluid ma postać aerozolu i stosowany jest miejscowo. Zaczyna działać już po 5 minutach od aplikacji.

Przeciwwskazaniem do stosowania leku są nadwrażliwość na jakikolwiek składnik preparatu oraz astma przebiegająca przez gromadzenia się nadmiernej ilości śluzu i stan astmatyczny.

Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl