Wycofanie leku w trybie natychmiastowym. Podali powód
Główny Inspektorat Farmaceutyczny zadecydował o wycofaniu z aptek produktu o nazwie Elocom. GIF informuje, że istnieje ryzyko "wprowadzenia stanu niepewności wśród pacjentów".
1. Informacje o wycofanych produktach leczniczych
GIF zadecydował o natychmiastowym wycofaniu kilku serii produktu leczniczego stosowanego w łagodzeniu objawów określonych dermatoz.
Chodzi o produkt w postaci kremu:
- Nazwa: Elocom (Mometasoni furoas), 1mg/g, krem, GTIN 5909991436568,
- Numery serii: W018404, data ważności: 31.05.2024, W015307, data ważności: 30.04.2024,
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: ORGANON BIOSCIENCES S.R.L, Rumunia,
- Podmiot uprawniony do importu równoległego: Medezin Sp. z o.o. zs. w Łodzi.
Drugim wycofany produktem jest maść Elocom:
- Nazwa: Elocom (Mometasoni furoas), 1mg/g, maść, GTIN 5909991436568,
- Numery serii: W018404, data ważności: 31.05.2024, W015307, data ważności: 30.04.2024,
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: ORGANON BIOSCIENCES S.R.L, Rumunia,
- Podmiot uprawniony do importu równoległego: Medezin Sp. z o.o. zs. w Łodzi.
GIF jako przyczynę wycofania wskazuje problem z opakowaniami zbiorczymi produktów Elocom. Do Inspektoratu wpłynęła bowiem informacja o "wykryciu na etapie przepakowywania produktu Elocom, krem, 1mg/g, tuba 15g, obecności w kartonie zbiorczym z materiałami opakowaniowymi, pojedynczych kartoników z nadrukiem Elocom, maść, 1mg/g, tuba 15g".
Jak czytamy w komunikacie, może to skutkować "wprowadzeniem stanu niepewności wśród pacjentów wynikającym z błędnego opisu na opakowaniu zewnętrznym produktu leczniczego".
2. Elocom. Co to za produkt?
Maść i krem Elocom są preparatami do stosowania miejscowego wykazujące działanie przeciwświądowe i przeciwzapalne oraz immunosupresyjne. Substancją czynną jest mometazon (furoinian mometazonu), kortykosteroid.
Stosowany jest w reagujących na leczenie kortykosteroidami dermatozach jak atopowe zapalenie skóry czy łuszczyca.
W aptekach dostępny jest w postaci maści i kremu, a także do stosowania na owłosione partie ciała – płynu.
Karolina Rozmus, dziennikarka Wirtualnej Polski
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Potrzebujesz konsultacji z lekarzem, e-zwolnienia lub e-recepty? Wejdź na abcZdrowie Znajdź Lekarza i umów wizytę stacjonarną u specjalistów z całej Polski lub teleporadę od ręki.
