Wycofanie serii kropli do oczu Xaloptic Free. Powodem zanieczyszczenie
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu kropli do oczu Xaliptic Free. W jednej serii leku wykryto zanieczyszczenie, które może zagrażać zdrowiu. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Wycofanie kropli do oczy Xaloptic Free
Powód wycofania kropli Xaloptic Free
Główny Inspektorat Farmaceutyczny otrzymał protokół z badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków, z którego wynika, że próbka leku przesłana do badania nie spełnia wymagań specyfikacji wytwórcy w zakresie parametrów związanych z zawartością zanieczyszczeń.
W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, GIF podjął decyzję o wycofaniu na terenie całego kraju leku Xaloptic Free, krople do oczu w roztworze o numerze serii: 511017 (data ważności: 06.2020). Podmiotem odpowiedzialnym za ten lek są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Krople do oczu dla dzieci i dorosłych
Krople do oczu Xaloptic Free stosowane są w celu obniżenia podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u osób z jaskrą otwartego kąta i z nadciśnieniem wewnątrzgałkowym. Może być również stosowany u dzieci i młodzieży, u których występuje zwiększone ciśnienie śródgałkowe lub jaskry dziecięcej.
Przeciwwskazaniem do stosowania leku jest nadwrażliwość na substancję czynną lub inne składniki preparatu oraz okres ciąży i karmienia piersią.
Treści w naszych serwisach służą celom informacyjno-edukacyjnym i nie zastępują konsultacji lekarskiej. Przed podjęciem decyzji zdrowotnych skonsultuj się ze specjalistą.
