Wycofanie serii kropli do oczu Xaloptic Free. Powodem zanieczyszczenie

15 stycznia 2019, 09:02

Wycofanie kropli do oczy Xaloptic Free

Źródło zdjęć: © 123rf.com

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu kropli do oczu Xaliptic Free. W jednej serii leku wykryto zanieczyszczenie, które może zagrażać zdrowiu. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.

Powód wycofania kropli Xaloptic Free

Główny Inspektorat Farmaceutyczny otrzymał protokół z badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków, z którego wynika, że próbka leku przesłana do badania nie spełnia wymagań specyfikacji wytwórcy w zakresie parametrów związanych z zawartością zanieczyszczeń.

W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, GIF podjął decyzję o wycofaniu na terenie całego kraju leku Xaloptic Free, krople do oczu w roztworze o numerze serii: 511017 (data ważności: 06.2020). Podmiotem odpowiedzialnym za ten lek są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Krople do oczu dla dzieci i dorosłych

Krople do oczu Xaloptic Free stosowane są w celu obniżenia podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u osób z jaskrą otwartego kąta i z nadciśnieniem wewnątrzgałkowym. Może być również stosowany u dzieci i młodzieży, u których występuje zwiększone ciśnienie śródgałkowe lub jaskry dziecięcej.

WIDEO
Osoby z brązowymi oczami bardziej narażone na SAD

Przeciwwskazaniem do stosowania leku jest nadwrażliwość na substancję czynną lub inne składniki preparatu oraz okres ciąży i karmienia piersią.

Treści w naszych serwisach służą celom informacyjno-edukacyjnym i nie zastępują konsultacji lekarskiej. Przed podjęciem decyzji zdrowotnych skonsultuj się ze specjalistą.

Magda Rumińska

Źródło artykułu:

WP abcZdrowie