GIF pilnie wycofuje partie leku w całej Polsce. "Ochrona zdrowia i życia"

Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o pilnym wycofaniu z obrotu, a także zakazie wprowadzania do obrotu dwóch serii leku Hydroxyzinum Hasco (Hydroxyzini hydrochloridum).

Lek działa uspokajająco i przeciwlękowo. Ma również działanie przeciwhistaminowe, rozkurczające oskrzela i przeciwwymiotne.

Stosuje się go w objawowym leczeniu lęku u dorosłych, objawowym leczeniu świądu oraz u pacjentów przygotowywanych do zabiegów chirurgicznych.

Dwie serie tego preparatu, których dotyczy decyzja GIF nie spełniają wymagań jakościowych i tym samym mogą stwarzać zagrożenie dla pacjentów.

Szczegóły wycofania:

• 10mg/5ml, syrop, GTIN 05909991204594,

• seria numer 010624, data ważności 05.2026,

• seria numer 020624, data ważności 05.2026,

• podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. z siedzibą we Wrocławiu.

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

"Nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego wynikającego z pozostawienia w obrocie przedmiotowych serii produktu leczniczego, dla których stwierdzono wzrost nieznanego zanieczyszczenia" - wskazał GIF w uzasadnieniu swojej decyzji.

"Główny Inspektor Farmaceutyczny uznał, że dla ochrony zdrowia i życia pacjentów, którzy mogliby przyjąć produkt leczniczy niespełniający wymagań jakościowych, uzasadnione i konieczne było nadanie niniejszej decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności" - czytamy w treści uzasadnienia.

Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl

Źródła

1. GIF
2. WP abcZdrowie