GIF wycofuje popularny lek na serce. Sprawdź, czy masz go w domu
Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie całej Polski serii leku stosowanego u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. Powodem wycofania jest nieprawidłowa ulotka dołączona do opakowania.
Wycofanie leku
Wycofana została seria leku Triacyt MR (trimetazidini dihydrochloridum), 35 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu:
- Seria numer: 250202,
- Termin ważności: 02.2027,
Jak ustrzec się przed chorobą niedokrwienną serca?
- GTIN: 05909991056957,
- Producent: Biofarm Sp. z o.o., Poznań.
Do obrotu trafiła partia leku z nieprawidłową ulotką. Ulotki dołączone do opakowania nie zawierają zaktualizowanych informacji o możliwych poważnych działaniach niepożądanych skórnych, które mogą wystąpić podczas stosowania dichlorowodorku trimetazydyny.
Jeśli masz w domu Triacyt MR 35 mg z numerem serii 250202, nie stosuj go. Zgłoś się do apteki lub lekarza, produkt powinien zostać zwrócony i zutylizowany, nawet jeśli pozornie nie budzi zastrzeżeń.
Co to za lek?
Triacyt MR to lek zawierający trimetazydynę, stosowaną wspomagająco w leczeniu stabilnej dławicy piersiowej, czyli przewlekłej postaci choroby wieńcowej. Substancja ta wspiera komórki mięśnia sercowego w warunkach niedotlenienia, poprawiając tolerancję wysiłku i zmniejszając częstotliwość napadów bólu w klatce piersiowej.
Dichlorowodorek trimetazydyny (łac. Trimetazidini dihydrochloridum) to substancja czynna stosowana w medycynie przede wszystkim w leczeniu choroby niedokrwiennej serca. Nie poprawia przepływu krwi, jak leki rozszerzające naczynia, ale stabilizuje procesy energetyczne w komórkach serca.
Choć trimetazydyna jest zwykle dobrze tolerowana, może wywoływać działania niepożądane. Do najpoważniejszych skutków ubocznych należą:
- zaburzenia ruchowe przypominające objawy choroby Parkinsona (sztywność, drżenie, zaburzenia chodu),
- ciężkie skórne, reakcje nadwrażliwości (rzadkie, ale możliwe),
- bóle brzucha, nudności, wymioty, bóle głowy,
- zawroty głowy, uczucie osłabienia.
Z tego względu obecność ostrzeżeń w ulotce jest kluczowa dla bezpieczeństwa pacjentów, zwłaszcza jeśli chodzi o możliwe poważne działania skórne i właśnie brak tych informacji w jednej z serii doprowadził do jej wycofania.
Dominika Najda, dziennikarka Wirtualnej Polski
Źródła
- RDG
Treści w naszych serwisach służą celom informacyjno-edukacyjnym i nie zastępują konsultacji lekarskiej. Przed podjęciem decyzji zdrowotnych skonsultuj się ze specjalistą.
