GIF wycofuje z obrotu plastry rozgrzewające. Oto powód
Główny Inspektorat Farmaceutyczny informuje o wycofaniu z obrotu produktów "Diabolo plaster rozgrzewający z kapsaicyną", wyprodukowanych przez Diather Petrusewicz. Producent sugeruje działanie lecznicze produktu, a był on sprzedawany jako kosmetyk.
W tym artykule:
Plastry rozgrzewające wycofane
Opis oraz wskazania "Diabolo plaster rozgrzewający z kapsaicyną" wskazywały na jego działanie rozgrzewające i przeciwbólowe, co oznacza charakter leczniczy produktu. Składnikiem czynnym plastrów jest wspomniana w nazwie kapsaicyna, która na terenie naszego kraju ma zastosowanie w produkcie leczniczym dostępnym na receptę. Tak więc z definicji jest artykułem leczniczym, ale nie był sprzedawany jako taki.
W związku z tym plastry powinny posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu umożliwiające legalną sprzedaż na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Produkt leczniczy musi zostać poddany procesowi rejestracji i zostać pozytywnie oceniony pod kątem bezpieczeństwa stosowania oraz właściwe oznakowany. Zakup zaś jest dozowalony tylko w autoryzowanych, uprawnionych do tego źródłach. Tymczasem plastry, chociaż miały wykazywać działanie lecznicze, były sprzedawane jako kosmetyk.
Ze względu na powyższe rozbieżności, Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował się na podjęcie decyzji o wycofaniu produktu z obrotu. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
GIF wydał decyzję o wycofaniu produktu na podstawie art. 108 ust. 4 pkt 1 w zw. z art. 2 pkt 32 i art. 3a ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (zwanej dalej jako "u.p.f.").
Treści w naszych serwisach służą celom informacyjno-edukacyjnym i nie zastępują konsultacji lekarskiej. Przed podjęciem decyzji zdrowotnych skonsultuj się ze specjalistą.
