Krytyczne braki leków. Resort zdrowia aktualizuje listę substancji niezbędnych dla pacjentów

Decyzja resortu została podjęta w odpowiedzi na potrzeby krajowego rynku farmaceutycznego, a także w związku z opublikowaniem drugiej edycji Europejskiej Listy Leków Krytycznych (16 grudnia 2024 roku). Nowa wersja dokumentu ma lepiej odzwierciedlać realne zagrożenia brakami leków niezbędnych w leczeniu schorzeń o ciężkim przebiegu.

Projekt rozszerzenia został opracowany na podstawie zgłoszeń od licznych instytucji i ekspertów, w tym:

• Konsultantów Krajowych w dziedzinie ochrony zdrowia,

• Głównego Inspektora Farmaceutycznego,

• Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,

• oraz innych podmiotów związanych z krajowym rynkiem leków.

W analizie brano pod uwagę m.in. krajowe schematy terapeutyczne, dostępność danego leku na rynku, średnią sprzedaż, liczbę odpowiedników, alternatywy terapeutyczne oraz ocenę klinicznej krytyczności. Istotne były też informacje o źródłach wytwarzania substancji czynnych.

Zobacz także: GIF wstrzymuje w obrocie lek na gardło. Decyzja dotyczy wszystkich serii i opakowań

Ministerstwo Zdrowia zaprasza do zgłaszania uwag i opinii do proponowanej listy substancji. Można je przesyłać wyłącznie na adres: uwagi.lekikrytyczne@mz.gov.pl, do 8 lipca br. Uwagi przesłane po tym terminie nie będą rozpatrywane.

Pełna lista zawiera:

• Acidum ursodeoxycholicum,

• Adenosinum,

• Albuminum (Iodine, 125I),

• Albuminum (Technetium, 99mTc),

• Anakinrum,

• Aqua pro iniectione,

• Atracurium,

• Avibactamum,

• Basiliximabum,

• Bedaquilinum,

• Brentuximabum vedotinum,

• Busulfanum,

• Captoprilum,

• Cefepimum,

• Ceftolozanum + Tazobactamum,

• Cisatracurium,

• Dapsonum,

• Daunorubicini hydrochloridum,

• Denosumabum,

• Desmopressinum,

• Dexmedetomidinum,

• Epinephrinum,

• Eptifibatidum,

• Esketaminum,

• Esomeprazolum,

• Etomidatum,

• Factor IX coagulationis humanus,

• Factor VIII coagulationis humanus,

• Factor X coagulationis humanus,

• Fidaxomicinum,

• Flecainidi acetas,

• Flumazenilum,

• Foscarnetum natricum hexahydricum,

• Ganciclovirum,

• Gemtuzumabum ozogamicinum,

• Glatirameri acetas,

• Heminum humanum,

• Ibrutinibum,

• Idarucizumabum,

• Imiglucerasum,

• Imipenemum + Cilastatinum,

• Immunoglobulinum humanum anti-D,

• Immunoglobulinum humanum hepatitidis B,

• Immunoglobulinum humanum tetanicum,

• Immunoglobulinum rabicum,

• Inhibitor C1-esterase, humanus,

• Inotuzumabum ozogamicini,

• Isavuconazolum,

• Isoprenalinum,

• Kalii iodium,

• Labetalolum,

• Methylergometrinum,

• Mexiletini hydrochloridum,

• Milrinonum,

• Mitotanum,

• Mitoxantronum,

• Moxifloxacinum,

• Mycophenolas mofetil,

• Natrii iodidum (131I) solution,

• Natrii Nitroprussiatum,

• Natrii thiosulfas,

• Nevirapinum,

• Nilotinibum,

• Nimodipinum,

• Oxacillinum,

• Pentamidinum,

• Phytomenadionum,

• Piperacillinum + Tazobactamum,

• Plerixaforum,

• Posaconazolum,

• Procarbazinum,

• Progesteronum,

• Prothrombinum,

• Radium dichloridum Ra223,

• Remifentanilum,

• Riluzolum,

• Rocuronii bromidum,

• Sacituzumabum govitecanum,

• Salmeterolum,

• Sirolimusum,

• Somatostatinum,

• Sufentanilum,

• Sugammadexum,

• Szczepionka przeciw błonicy, tężcowi,

• Szczepionka przeciw kleszczowemu zapaleniu mózgu,

• Szczepionka przeciw rotawirusom, żywa,

• Teicoplaninum,

• Tenecteplasum,

• Thalidomidum,

• Thiotepum,

• Thrombinum bovinum,

• Tiotropium,

• Treosulfanum,

• Tretinoinum,

• Tuberculini derivatum proteinosum purificatum ad usum humanum,

• Verteporfinum,

• Vigabatrinum,

• Vismodegibum,

• Zidovudinum.

Dominika Najda, dziennikarka Wirtualnej Polski

Źródła

1. MZ