Wycofane z obrotu serie
GIF zdecydował o wycofaniu z rynku dwóch serii leku Concor Cor 5 mg, tabletki powlekane (28 szt.), sprowadzanego w ramach importu równoległego:
- seria E213008 - termin ważności 31.03.2028,
- seria E213560 - termin ważności 30.06.2028.
Doda o suplementach i sprawie wytoczonej przez GIF.
Decyzje dotyczą produktów wprowadzanych przez InPharm Sp. z o.o. oraz Medezin Sp. z o.o. Dodatkowo Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzje zakazujące wprowadzania do obrotu kolejnych produktów objętych tym samym problemem jakościowym.
Zakaz dotyczy:
- Concor Cor 5 mg (PharmaVitae) - serie E213008 i E213560,
- Concor 5 mg (Delfarma) - serie E212731, E212732, E213280, E213283 i E213284,
- Concor Cor 5 mg (Delfarma) - serie E213008 i E213560,
- Concor 5 mg (InPharm) - serie E212731, E212732, E213280, E213283 i E213284,
- Concor Cor 5 mg (Aga Kommerz) - serie E213008 i E213560.
Przyczyny wycofania
Według ustaleń GIF przekroczenie dopuszczalnego poziomu N-Nitroso-Bisoprololu wykryto podczas badań stabilności prowadzonych po 36 miesiącach przechowywania. Oznacza to, że zanieczyszczenie mogło narastać wraz z upływem czasu, dlatego zdecydowano o objęciu wskazanych serii działaniami nadzorczymi.
Osoby posiadające leki z wymienionych serii powinny sprawdzić numer serii znajdujący się na opakowaniu. W razie potwierdzenia, że produkt pochodzi z jednej z objętych decyzjami partii, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu ustalenia dalszego sposobu leczenia. Nie należy samodzielnie przerywać terapii bez konsultacji ze specjalistą.
Źródło: GIF
Treści w naszych serwisach służą celom informacyjno-edukacyjnym i nie zastępują konsultacji lekarskiej. Przed podjęciem decyzji zdrowotnych skonsultuj się ze specjalistą.
Dziennikarka i redaktorka specjalizująca się w tematyce zdrowotnej, naukowej i społecznej. Od lat związana z mediami internetowymi, gdzie tworzy treści dotyczące ochrony zdrowia, medycyny, profilaktyki oraz problemów społecznych.
