Produkt na ból wycofany z obrotu. "Sugeruje działanie lecznicze"
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu plastra o działaniu rozgrzewającym. Ma do produktu poważne zastrzeżenia. "Sugeruje, że posiada on właściwości zapobiegania lub leczenia chorób" - komentuje swą decyzję GIF.
1. Opis wprowadza konsumentów w błąd. Jest decyzja GIF
GIF poinformował o decyzji, jaką podjął w związku z dostępnymi w sprzedaży plastrami "Diclotica Thermal - uniwersalny plaster rozgrzewający" firmy Neotac Pharma sp. z o.o. zs. w Krakowie. Inspektorat przekazał, że opis produktu wprowadza konsumentów w błąd, sugerując właściwości lecznicze niezgodne z definicją kosmetyku.
Zgodnie z deklaracjami producenta plaster: "zawiera składnik o skutecznym działaniu - kapsaicynę" oraz gwarantuje "ukierunkowane, intensywne i długotrwałe uśmierzanie bólu". Plaster ma być pomocny do łagodzenia bólów mięśniowych, zmęczenia mięśni, lumbago, bólu pleców, sztywności barków i bólów związanych z zapaleniem stawów.
Przypisywane przez producenta działanie przeciwbólowe i rozgrzewające plastra było przedmiotem decyzji Inspektoratu.
2. "Rygor natychmiastowej wykonalności"
"Prezentacja i wskazania produktu 'Diclotica Thermal - uniwersalny plaster rozgrzewający' sugerują działanie lecznicze. Deklarowane jest działanie rozgrzewające i przeciwbólowe, które jest niezgodne z definicją kosmetyku. Natomiast opis produktu (...) sugeruje, że posiada on właściwości zapobiegania lub leczenia chorób występujących u ludzi lub może być podawany w celu postawienia diagnozy lub w celu przywrócenia, poprawienia lub modyfikacji fizjologicznych funkcji organizmu poprzez działanie farmakologiczne, immunologiczne lub metaboliczne" - wyjaśnia w komunikacie GIF.
GIF wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej produktu oferowanego do ogólnodostępnej sprzedaży pod nazwą „Diclotica Thermal - uniwersalny plaster rozgrzewający” 👇https://t.co/30gpjTdyaI
— Główny Inspektorat Farmaceutyczny (@GIF_GOV_PL) September 23, 2024
W związku z tym plaster nie powinien być sprzedawany jako kosmetyk. Powinien za to posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu. W związku z tym Inspektorat podjął decyzję o wycofaniu plastrów rozgrzewających i nadał jej rygor natychmiastowej wykonalności.
"Należy mieć na uwadze, że do ogólnodostępnej sprzedaży i zastosowania dopuszczone są jedynie produkty lecznicze, które w procesie rejestracji zostały pozytywnie ocenione pod względem bezpieczeństwa ich stosowania oraz właściwie oznakowane, a ich zakup dozwolony jest jedynie w autoryzowanych, uprawnionych do tego źródłach" - informuje GIF.
Karolina Rozmus, dziennikarka Wirtualnej Polski
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Rekomendowane przez naszych ekspertów
Potrzebujesz konsultacji z lekarzem, e-zwolnienia lub e-recepty? Wejdź na abcZdrowie Znajdź Lekarza i umów wizytę stacjonarną u specjalistów z całej Polski lub teleporadę od ręki.
