Ta rzadka choroba ma związek z HPV. FDA zatwierdza pierwszy lek

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) dopuściła Papzimeos do obrotu na podstawie wyników badań klinicznych przedstawionych przez firmę Precigen. W ramach prób pacjenci otrzymywali cztery podskórne iniekcje preparatu w ciągu 12 tygodni po przeprowadzonych zabiegach chirurgicznych.

Po zakończeniu pełnego cyklu ponad połowa uczestników (51,4 proc.) nie wymagała dalszych operacji przez okres roku, a u znacznej części odpowiedź immunologiczna utrzymywała się nawet przez dwa lata.

Jeśli chodzi o bezpieczeństwo, lek uznano za dobrze tolerowany. Odnotowane działania niepożądane miały charakter łagodny lub umiarkowany, a podczas terapii nie stwierdzono poważnych powikłań.

"Papzimeos podaje się w formie zastrzyku podskórnego i ma on na celu stymulację odpowiedzi immunologicznej przeciwko komórkom zakażonym wirusami HPV typu 6 i 11 - czynnikami etiologicznymi RRP. Terapia oferuje nowy mechanizm działania, różniący się od tradycyjnych metod leczenia, które opierały się głównie na wielokrotnych interwencjach chirurgicznych" - napisała na Facebooku prof. Agnieszka Szuster-Ciesielska z Katedry Wirusologii i Immunologii UMCS w Lublinie.

Prof. Szuster-Ciesielska dodaje, że "z szacunkową liczbą 1000 nowych przypadków diagnozowanych rocznie w Stanach Zjednoczonych RRP stanowi rzadką chorobę, wobec której do dziś nie zatwierdzono żadnej terapii". Niestety, nie wiadomo ile w Polsce mamy przypadków tej choroby.

Nawracająca brodawczakowatość dróg oddechowych to rzadka, przewlekła choroba spowodowana infekcją wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV), najczęściej typami 6 i 11. Schorzenie charakteryzuje się powstawaniem łagodnych, ale nawracających guzów - brodawczaków - w obrębie krtani, tchawicy, a niekiedy także w oskrzelach czy płucach. Zmiany te mają tendencję do odrastania po ich chirurgicznym usunięciu, co sprawia, że pacjenci często wymagają wielu zabiegów w ciągu życia.

Objawy zależą od lokalizacji i wielkości brodawczaków. Najczęściej pojawiają się chrypka, zaburzenia głosu, przewlekła duszność lub trudności w oddychaniu, a w ciężkich przypadkach może dojść do całkowitej niedrożności dróg oddechowych. Choroba może występować zarówno u dzieci, jak i u dorosłych.

Choć brodawczaki mają charakter łagodny, ich przewlekły i nawracający przebieg stanowi poważny problem kliniczny. Główną metodą leczenia pozostaje chirurgiczne usuwanie zmian, a w niektórych przypadkach stosuje się dodatkowe terapie, takie jak leczenie farmakologiczne lub immunoterapia, aby ograniczyć tempo nawrotów i poprawić jakość życia pacjentów.

"Wiele dowodów sugeruje, że szczepienie profilaktycznymi szczepionkami przeciw HPV po operacji może zmniejszyć ryzyko nawrotu choroby, zmniejszyć obciążenie chorobą i/lub wydłużyć odstępy międzyoperacyjne" - zaznaczyła prof. Szuster-Ciesielska.

"Badania epidemiologiczne sugerują, że częstość występowania RRP wynosi około 4 na 100 000 dzieci i 2 na 100 000 dorosłych. Chociaż RRP może wystąpić w każdym wieku, to ryzyko jej rozwoju zmniejsza się po 5. roku życia. U dzieci w tym wieku czynnikiem ryzyka RRP jest występowanie brodawek narządów płciowych u matki i uważa się, że do zakażenia dochodzi zwykle po urodzeniu podczas przejścia przez zakażony kanał rodny. Przeniesienie jest możliwe również w macicy, ale RRP niezwykle rzadko pojawia się u dzieci urodzonych przez cesarskie cięcie. Seks oralny w wywiadzie może być czynnikiem ryzyka w przypadku RRP u dorosłych" - dodała.

Marta Słupska, dziennikarka Wirtualnej Polski

Źródła

1. FDA
2. Facebook