Trwa ładowanie...

Leki generyczne - czym są i czy są gorsze od oryginalnych?

Leki generyczne to tańsze, choć wcale nie gorsze zamienniki leków oryginalnych. Są dobrym rozwiązaniem dla osób, których nie stać na droższe specyfiki. Każdy farmaceuta powinien zaproponować leki generyczne. Chyba że na recepcie widnieje napis „NZ” lub „nie zamieniać”. Czym są leki generyczne i kiedy można je stosować?

Zobacz film: "Suplement diety a lek. Co warto wiedzieć przed ich użyciem"

spis treści

1. Co to są leki generyczne?

Generyki, leki generyczne czy też leki odtwórcze to preparaty, które do złudzenia przypominają leki oryginalne. To farmaceutyki zawierające tą samą substancję aktywną co lek oryginalny, produkowane po wygaśnięciu jego licencji. Zazwyczaj ochrona patentowa dla danej substancji aktywnej trwa 20 lat.

Tak długa licencja chroni producenta, który wynalazł lek i włożył mnóstwo pieniędzy w badania nad nim. Po jej wygaśnięciu inni producenci mogą stworzyć lek, który będzie biorównoważny z oryginalnym.

Oznacza to między innymi, że musi być on równie bezpieczny, a jego okres półtrwania, czyli czas połowicznego rozpadu w organizmie, będzie taki sam jak leku referencyjnego.

Ponadto lek generyczny musi być dopuszczony do obrotu przez Urząd Rejestracji Leków. Oba rodzaje leków spełniają też te same standardy jakości, bezpieczeństwa i skuteczności. Zanim leki generyczne wejdą na rynek, muszą sprostać surowym przepisom określającym proces ich produkcji i działania niepożądane.

2. Leki generyczne a oryginały

Leki generyczne to tańsze zamienniki leków. Leki oryginalne jako pierwsze w swoim składzie mają użytą daną substancję aktywną. Ich receptura jest niepowtarzalna. Żeby na ich podstawie można było stworzyć leki odtwórcze, powinien upłynąć pewien okres, po którym wygaśnie aktywność patentu (około 25 lat). Po tym czasie można produkować tańsze zamienniki leków.

Generyki składają się z tej samej substancji czynnej, co leki oryginalne. Poza tym mogą się różnić. Inna może być ich masa lub pozostałe składniki. Dlaczego leki generyczne są tańsze od leków oryginalnych? Otóż, w trakcie produkcji danego generyku, nie trzeba sprawdzać działania i bezpieczeństwa jego części składowych.

Owe substancje już wcześniej (podczas produkcji leku oryginalnego) przeszły badania. Jest to korzystne dla producenta leku generycznego i dla pacjentów. Ceny leków na receptę, zwłaszcza w sytuacji, gdy nie są dofinansowane przez NFZ, są wysokie. Jeżeli można zamienić dany lek na tańszy, pacjenci na tym korzystają.

Rekomendowane przez naszych ekspertów

3. Skuteczność leków generycznych

Skąd wiadomo, że leki generyczne są tak samo skuteczne? Producenci tych leków mają obowiązek przeprowadzenia badań biorównoważności. Ich wynik wskaże, czy dane generyki są tak samo skuteczne i czy mają takie samo działanie terapeutyczne. Wszystkie leki generyczne nim trafią do obiegu, są poddawane rygorystycznemu nadzorowi.

4. Zmiana leku oryginalnego na generyczny

W większości przypadków nie ma przeciwwskazań do zmiany leku referencyjnego na generyczny. Warto jednak pamiętać, iż skład obu farmaceutyków może się nieco różnić, gdyż producent generyku mógł do niego dodać inne substancje wypełniające.

Chory nie powinien wybierać takiego zamiennika gdy jest uczulony na któryś z jego składników. Nie należy również wymieniać leków na niektóre schorzenia, na przykład leków na arytmię, gdyż może się to skończyć zaburzeniami rytmu serca.

Podobnie jest z lekami przeciwpadaczkowymi, które bardzo trudno jest dobrać odpowiednio do pacjenta. Nie zaleca się także zmiany leku oryginalnego na generyczny po transplantacji narządów.

Polecane dla Ciebie

Pomocni lekarze

Szukaj innego lekarza

Komentarze

Wysyłając opinię akceptujesz regulamin zamieszczania opinii w serwisie. Grupa Wirtualna Polska Media SA z siedzibą w Warszawie jest administratorem twoich danych osobowych dla celów związanych z korzystaniem z serwisu. Zgodnie z art. 24 ust. 1 pkt 3 i 4 ustawy o ochronie danych osobowych, podanie danych jest dobrowolne, Użytkownikowi przysługuje prawo dostępu do treści swoich danych i ich poprawiania.