GIF pilnie wycofuje popularny lek na ból. Wykryto zanieczyszczenie

12 października 2026, 13:01

Popularny lek na ból wycofany z aptek

Źródło zdjęć: © Adobe Stock

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z aptek wielu partii popularnego preparatu. Powodem jest wykryta wada jakościowa, która może mieć znaczenie dla bezpieczeństwa pacjentów. Decyzja obowiązuje w całej Polsce.

W tym artykule:

GIF wycofuje Olfen MAX. Co wykryto w leku?
Które serie Olfen MAX zostały wycofane?
Co powinni zrobić pacjenci?

GIF wycofuje Olfen MAX. Co wykryto w leku?

12 października 2026 r. Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję nr 59/WC/ZW/2026 dotyczącą preparatu Olfen MAX (Diclofenacum natricum), 20 mg/g, żel. Produkt zawiera diklofenak, substancję o działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym, stosowaną m.in. w dolegliwościach mięśni i stawów. Wycofanie obejmuje 25 serii leku w opakowaniach po 50, 100 i 150 g. Podmiotem odpowiedzialnym jest Teva B.V. z siedzibą w Holandii.

Z urzędowego dokumentu wynika, że podczas badań stabilności stwierdzono przekroczenie dopuszczalnego poziomu N-nitroso-diethylamine (NDEA). To zanieczyszczenie z grupy nitrozoamin, których obecność w lekach jest ściśle kontrolowana ze względu na potencjalne działanie mutagenne i rakotwórcze. Problem ujawniał się podczas dłuższego przechowywania preparatu. Badania wykazały, że po upływie 18 miesięcy zawartość zanieczyszczenia mogła przekraczać ustalone normy. Tymczasem wskazane serie trafiły do sprzedaży z 24-miesięcznym terminem ważności.

W związku z tym GIF nakazał natychmiastowe wycofanie określonych partii i zakazał ich dalszego wprowadzania na rynek.

WIDEO
Koniec dramatu Polaka na Filipinach. "Do końca nie wierzyłem, że się uda"

Które serie Olfen MAX zostały wycofane?

Decyzja dotyczy następujących opakowań i numerów serii:

Opakowanie 1 tuba 50 g, nr GTIN 05909991440626:

numer serii C51789A, termin ważności 01.2027
numer serii C51790A, termin ważności 01.2027

Opakowanie 1 tuba 100 g, nr GTIN 05909991440664:

B72256A, 11.2026
B72257A, 11.2026
B72688A, 11.2026
B72475A, 11.2026
B72476A, 11.2026
B72563A, 11.2026
B72562A, 11.2026
B72687A, 11.2026
B72255A, 11.2026
C53995A, 02.2027
C53834B, 02.2027
C53835A, 02.2027
C54087A, 03.2027
C54088A, 03.2027
C53996A, 03.2027
C54216A, 03.2027
C54215A, 03.2027
C54217A, 03.2027

Opakowanie 1 tuba 150 g, nr GTIN 05909991440633:

B70993C, 11.2026
B70994A, 11.2026
C53137A, 02.2027
C53136B, 02.2027
C53039B, 02.2027

Pilne wycofanie leku bez recepty. Alarm we wszystkich aptekach

Co powinni zrobić pacjenci?

Osoby, które mają w domu Olfen MAX, powinny sprawdzić numer serii na opakowaniu. Jeżeli odpowiada on któremuś z wymienionych, nie należy stosować preparatu. GIF podkreśla w decyzji, że przekroczenie limitu NDEA nie pozwala potwierdzić bezpieczeństwa stosowania zakwestionowanych partii. Z tego powodu dokumentowi nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Warto zaznaczyć, że wycofanie nie dotyczy wszystkich opakowań Olfen MAX, lecz wyłącznie serii wskazanych przez GIF.

Źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny, decyzja nr 59/WC/ZW/2026 z 12 października 2026 r.

Treści w naszych serwisach służą celom informacyjno-edukacyjnym i nie zastępują konsultacji lekarskiej. Przed podjęciem decyzji zdrowotnych skonsultuj się ze specjalistą.

oprac. Angelika Grabowska