Jeden zastrzyk tygodniowo. Naukowcy sprawdzili nowy lek na otyłość

Firma farmaceutyczna Boehringer Ingelheim poinformowała o wynikach badania III fazy SYNCHRONIZE-2, w którym sprawdzano działanie surwodutydu. To eksperymentalny preparat opracowywany z myślą o leczeniu otyłości i związanych z nią zaburzeń metabolicznych. W badaniu uczestniczyło 755 dorosłych z nadwagą lub otyłością oraz cukrzycą typu 2. Przez 76 tygodni otrzymywali oni raz w tygodniu zastrzyki z lekiem w dawce 3,6 mg lub 6 mg albo placebo.

Największą uwagę zwraca skala redukcji masy ciała. W analizie zakładającej nieprzerwane stosowanie preparatu przez cały okres obserwacji uczestnicy schudli średnio nawet o 13,1 proc. Dla porównania osoby otrzymujące placebo straciły przeciętnie 3,1 proc. początkowej masy ciała. Co więcej, prawie 80 proc. pacjentów przyjmujących surwodutyd osiągnęło spadek masy ciała o co najmniej 5 proc. W grupie kontrolnej taki wynik uzyskała niespełna jedna trzecia badanych.

Surwodutyd działa na dwa rodzaje receptorów: GLP-1 i glukagonu. Dzięki temu może wpływać zarówno na apetyt, jak i procesy odpowiedzialne za regulowanie poziomu cukru oraz gospodarkę energetyczną organizmu. U uczestników zaobserwowano obniżenie poziomu hemoglobiny glikowanej (HbA1c) nawet o 1,21 punktu procentowego, co wskazuje na poprawę kontroli cukrzycy. Obwód talii zmniejszył się średnio nawet o 11,1 cm, podczas gdy w grupie placebo o 3,5 cm. Odnotowano także korzystne zmiany w zakresie wrażliwości na insulinę.

Naukowcy sprawdzili również wpływ preparatu na skład ciała w odrębnym badaniu SYNCHRONIZE-1. Analizy sugerują, że terapia może ograniczać ilość tłuszczu gromadzącego się wokół narządów wewnętrznych i w wątrobie.

Mimo obiecujących rezultatów preparat nadal znajduje się na etapie badań klinicznych i nie został dopuszczony do stosowania. Istotną kwestią pozostają działania niepożądane. Najczęściej zgłaszano nudności, wymioty, biegunkę i zaparcia. Z powodu dolegliwości żołądkowo-jelitowych terapię przerwało 18 proc. pacjentów przyjmujących lek, wobec 1,2 proc. w grupie placebo. Konieczne są dalsze badania, które pozwolą dokładniej ocenić bezpieczeństwo długotrwałego leczenia i ustalić, u których pacjentów surwodutyd może przynieść największe korzyści.

Rezultaty zaprezentowano podczas kongresu Europejskiego Towarzystwa Badań nad Cukrzycą (EASD) i opublikowano w prestiżowym czasopiśmie "The New England Journal of Medicine".

Źródło: boehringer-ingelheim.com