Koniec zbiórek na drogie leki? Ministerstwo Zdrowia szykuje zmiany

Ministerstwo Zdrowia przekazało, że chce uporządkować system finansowania terapii, szczególnie w przypadku pacjentów, którzy wykorzystali już dostępne metody leczenia. Przygotowany przez resort projekt nowelizacji Prawa farmaceutycznego i siedmiu innych ustaw zakłada m.in. nowe zasady dostępu do drogich leków, możliwość kontynuowania skutecznej terapii oraz uproszczenie procedur refundacyjnych.

Jednym z głównych założeń jest ograniczenie sytuacji, w których chorzy muszą organizować publiczne zbiórki, aby zdobyć pieniądze na leczenie.

– Chcemy, żeby dostęp pacjenta do skutecznej terapii nie był uzależniony od tego, czy uda mu się zebrać miliony złotych w zbiórce publicznej. Nie wyeliminujemy wszystkich zbiórek, ale proponujemy dodatkowe rozwiązania, które mają dać pacjentom szersze możliwości leczenia, ale też zwrócić ich uwagę na bezpieczeństwo leczenia – wyjaśnia wiceminister zdrowia Katarzyna Kacperczyk.

Ważna zmiana dotyczy osób korzystających z Programu Przedrejestracyjnego Dostępu (PPD), który umożliwia stosowanie określonych leków jeszcze przed ich dopuszczeniem do obrotu. Zgodnie z propozycją resortu, po zarejestrowaniu preparatu pacjent nie musiałby automatycznie kończyć terapii. NFZ mógłby finansować jej kontynuację ze środków Funduszu Medycznego przez maksymalnie 12 miesięcy.

Nie oznacza to jednak, że świadczenie przysługiwałoby każdemu. Warunkiem byłoby m.in. potwierdzenie skuteczności dotychczasowego leczenia, brak innych dostępnych możliwości terapeutycznych oraz ryzyko pogorszenia zdrowia po odstawieniu leku. Potrzebne byłyby również opinia konsultanta i zgoda finansowa NFZ.

Projekt zakłada ponadto, że firma odpowiedzialna za lek będzie zobowiązana do złożenia wniosku o refundację. Jeśli preparat nie zostanie objęty refundacją systemową po zakończeniu okresu przejściowego, dalsze koszty leczenia ma ponosić podmiot odpowiedzialny.

Resort proponuje również zastąpienie Ratunkowego Dostępu do Technologii Lekowej (RDTL) nowym mechanizmem – Pomostowym Finansowaniem Technologii Lekowej (PFTL). Rozwiązanie ma obejmować dzieci i dorosłych, dla których wyczerpano możliwości leczenia finansowanego publicznie, a potrzebny lek nie jest refundowany w danym wskazaniu.

Procedura ma być bardziej jednolita w całej Polsce. Wniosek zostanie oceniony przez konsylium lekarskie oraz konsultanta wojewódzkiego lub krajowego. Jeżeli obie opinie będą pozytywne, a NFZ nie odpowie w ciągu siedmiu dni, będzie to oznaczało akceptację finansowania.

– Pacjent powinien wiedzieć, na jakich zasadach może otrzymać leczenie i w jakim terminie zapada decyzja. Pomostowe finansowanie ma ułatwiać dostęp do potrzebnej terapii, a jednocześnie sprzyjać obejmowaniu leków refundacją dla szerszej grupy pacjentów – wyjaśnia Mateusz Oczkowski, dyrektor Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji.

Dalsze finansowanie będzie uzależnione m.in. od efektów terapii oraz dostępności innych metod leczenia.

Ułatwienia mają objąć również osoby potrzebujące leków sprowadzanych z zagranicy w ramach importu docelowego. Z tej procedury korzysta się m.in. wtedy, gdy niezbędny do ratowania życia lub zdrowia preparat nie jest dostępny w Polsce i nie ma odpowiedniego zamiennika.

Pacjenci będą mogli składać wnioski o refundację za pośrednictwem Internetowego Konta Pacjenta (IKP), sprawdzać status sprawy i odbierać decyzje elektronicznie. Nadal pozostanie możliwość składania dokumentów w tradycyjnej, papierowej formie.

Projekt przewiduje także rozszerzenie finansowania jednorazowych terapii zaawansowanych w chorobach rzadkich na osoby dorosłe. Dotychczasowe rozwiązania Funduszu Medycznego mają zostać uzupełnione o możliwość pokrywania kosztów określonych terapii podawanych jednorazowo w szpitalu, po spełnieniu ustawowych warunków.

Ministerstwo podkreśla, że o dostępie do proponowanych form finansowania mają decydować przede wszystkim wskazania medyczne, skuteczność i bezpieczeństwo leczenia. Na razie są to jednak propozycje, a nie obowiązujące przepisy. Zmiany będą mogły wejść w życie dopiero po zakończeniu procesu legislacyjnego.

Źródło: Ministerstwo Zdrowia