Kupiłeś taki lek na gardło? GIF wydał ostrzeżenie
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu popularny lek na gardło, który może stanowić potencjalne zagrożenie dla zdrowia pacjentów. Sprawdź, czy masz go w swojej apteczce.
Decyzja GIF o wycofaniu leku
Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o natychmiastowym wycofaniu z obrotu leku Septogard Plus. To wynik badań stabilności leku, które wykazały nieprawidłowości.
"Powodem było stwierdzenie w 3 miesiącu badań stabilności wyniku OOS w związku z przekroczeniem górnego limitu specyfikacji w parametrze 'Related substances. Unspecified Cetylpiridinium impurity', które może mieć wpływ na jakość tego produktu i bezpieczeństwo jego stosowania, a tym samym nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego" - uzasadnia Główny Inspektor Farmaceutyczny w decyzji.
Decyzja GIF ma rygor natychmiastowej wykonalności, co oznacza, że, od momentu wydania, lek nie może być sprzedawany ani wprowadzany do obrotu. W komunikacie inspektoratu wskazano, że wycofanie dotyczy serii 40824 oraz 50824, których termin ważności przypada na sierpień 2026 roku.
Jakie jest zastosowanie kwasu acetylosalicylowego z popularnej aspiryny?
Szczegóły dotyczące wycofanego leku
Septogard Plus jest lekiem o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym i antyseptycznym, stosowanym miejscowo w jamie ustnej. Produkt jest dostępny w postaci aerozolu, który stosuje się do dezynfekcji gardła i jamy ustnej.
Używany jest w leczeniu objawów zapalenia gardła, takich jak ból, zaczerwienienie czy obrzęk. Stosowanie leku pomaga także w redukcji podrażnień gardła i dziąseł, w tym przed i po zabiegach stomatologicznych.
Leki z tej serii były przeznaczone dla osób dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia.
GIF apeluje o sprawdzenie apteczek: jeśli posiadasz w domu lek z powyższych partii, zaprzestań jego stosowania i zwróć do najbliższej apteki w celu utylizacji.
Czy można otrzymać zwrot pieniędzy za wadliwy lek? Ustawa Prawo Farmaceutyczne nie przewiduje zwrotu pieniędzy przez aptekę za oddanie wycofanego z obrotu leku, choć UOKiK jest zdania, że z tytułu rękojmi pacjent ma prawo do zwrotu kosztów lub wymiany wadliwego leku na inny.
Mimo to proces wycofywania leków z obrotu nie ma wystarczającego wsparcia w przepisach od strony pacjentów.
Aleksandra Zaborowska, dziennikarka Wirtualnej Polski
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Źródła
- GIF
Treści w naszych serwisach służą celom informacyjno-edukacyjnym i nie zastępują konsultacji lekarskiej. Przed podjęciem decyzji zdrowotnych skonsultuj się ze specjalistą.
