Nowy lek może zastąpić statyny. Rewolucja w obniżaniu cholesterolu

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła Lipfendrę (enlicitide) 16 lipca 2026 r. Jest to przełomowy lek – pierwszy doustny inhibitor PCSK9 przeznaczony dla dorosłych z wysokim poziomem cholesterolu LDL ("złego" cholesterolu). Obecnie lek nie jest zarejestrowany w Polsce.

Lipfendra działa poprzez naśladowanie efektu naturalnie występującego wariantu genu PCSK9, co prowadzi do drastycznego spadku poziomu LDL. W badaniach klinicznych przyjmowana raz dziennie pigułka obniżała poziom cholesterolu LDL o 56 do 59 proc. po 24 tygodniach, co daje wyniki porównywalne ze stosowanymi dotychczas zastrzykami.

Pigułkę przyjmuje się raz dziennie na czczo, popijając łykiem wody, czarnej kawy lub herbaty. Jednocześnie poniżej 10 proc. pacjentów zgłaszało zawroty głowy lub biegunkę (dwa najczęstsze działania niepożądane).

Lipfendra może być stosowana samodzielnie (np. u osób z nietolerancją statyn) lub w połączeniu ze statynami. Jest to kluczowa alternatywa dla wstrzykiwanych inhibitorów PCSK9 (takich jak alirokumab / Praluent i ewolokumab / Repatha), ponieważ wielu pacjentów obawia się samodzielnych zastrzyków.

 W USA miesięczny zapas leku ma kosztować około 300 USD; kwestia refundacji ubezpieczeniowej wciąż się kształtuje.

Analiza systematyczna i metaanaliza opublikowana 22 lipca 2026 r. w JACC: Advances (obejmująca 9 kontrolowanych badań klinicznych z grupą kontrolną) potwierdziła wysokie bezpieczeństwo i skuteczność innego leku Inclisiran.

Jest to syntetyczny lek obniżający cholesterol LDL o 49 proc. bardziej niż placebo. Działa poprzez blokowanie syntezy określonych białek podnoszących poziom LDL. Lek podaje się tylko dwa razy w roku (w formie iniekcji), dzięki czemu stanowi on idealne rozwiązanie dla osób mających trudności z regularnym, codziennym przyjmowaniem tabletek.

FDA niedawno zaktualizowała etykietę leku, zezwalając na jego stosowanie zarówno w połączeniu ze statynami (obok odpowiedniej diety i aktywności fizycznej), a także jako podawany oddzielnie lek. 

W Polsce Inclisiran jest dopuszczony do obrotu, ale jego dostępność w ramach refundacji publicznej jest mocno ograniczona, a cena w aptekach komercyjnych jest bardzo wysoka – wynosi od ok. 6500 zł do prawie 10 000 zł za dawkę.

Lekarze kardiolodzy wskazują, że choć redukcja cholesterolu LDL jest uznanym wskaźnikiem obniżenia ryzyka sercowo-naczyniowego, wciąż trwają wieloletnie badania kliniczne mające jednoznacznie potwierdzić, w jakim stopniu Lipfendra i Inclisiran przekładają się na rzeczywiste zmniejszenie liczby zawałów serca i udarów mózgu.

Źródło: health.harvard.edu, healthline.com