Popularny lek przeciwbólowy wstrzymany w obrocie. Kupiłeś? Odnieś do apteki
GIF wstrzymuje w obrocie lek z paracetamolem. Powodem są nieprawidłowosci jakościowe, które mogą być zagrożeniem dla pacjentów. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.
1. Uwaga na paracetamol
GIF wstrzymuje sprzedaż paracetamolu w całej Polsce.
W wydanym komunikacie inspekcja wskazuje, że decyzja dotyczy preparatu Paracetamol Aflofarm w formie zawiesiny doustnej (120 mg/5 ml, 1 butelka 100 ml, GTIN 05909991076115).
Chodzi o pięć serii tego produktu, ktorych data ważności mija w przyszłym roku:
- numer serii: 04AF0622, data ważności: 30.06.2025,
- numer serii: 01AF1122, data ważności: 30.11.2025
- numer serii: 01AF1022, data ważności: 31.10.2025
- numer serii: 02AF1022, data ważności: 31.10.2025
- numer serii: 01AF0222, data ważności: 28.02.2025
Podmiotem odpowiedzialnym jest Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Pabianicach.
Decyzja GIF ma rygor natychmiastowej wykonalności.
2. "Dla ochrony zdrowia i życia pacjentów'
Powodem - według stanowiska GIF - był problem z uzyskaniem jednorodnej zawiesiny. Na dnie butelki pozostawał osad, mimo wielkrotnego wstrząsania.
"W związku ze stwierdzeniem nieprawidłowości związanych z brakiem możliwości uzyskania jednorodnej zawiesiny, pomimo wielokrotnego jej wytrząsania, nie możemy wykluczyć ryzyka wynikającego z nieodpowiedniego dawkowania leku, który trzeba to podkreślić, może być podawany dzieciom już od trzeciego miesiąca życia" - czytamy w komunikacie.
"Brak możliwości prawidłowego użytkowania leku ponad wszelką wątpliwość stwarza realne i bezpośrednie zagrożenie dla pacjentów stosujących ten produkt leczniczy" - podkreśla GIF.
"Główny Inspektor Farmaceutyczny uznał, że dla ochrony zdrowia i życia pacjentów, którzy mogliby przyjąć produkt leczniczy niespełniający wymagań jakościowych, uzasadnione i konieczne było nadanie niniejszej decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności" - czytamy w komunikacie GIF.
Katarzyna Prus, dziennikarka Wirtualnej Polski
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Rekomendowane przez naszych ekspertów
Skorzystaj z usług medycznych bez kolejek. Umów wizytę u specjalisty z e-receptą i e-zwolnieniem lub badanie na abcZdrowie Znajdź lekarza.