Ważny lek wycofany. "Może stanowić zagrożenia dla zdrowia pacjenta"

GIF wydał komunikat informujący o wycofaniu z obrotu trzech serii produktu leczniczego Mupina (Mupirocinum) - dostępnego w postaci maści do nosa. Lek był stosowany do miejscowego leczenia zakażeń bakteryjnych "w celu eliminacji nosicielstwa gronkowców".

Dlaczego leki zostały wycofane?

GIF w opublikowanym oświadczeniu wyjaśnia, że do urzędu wpłynęła informacja dotycząca stwierdzenia podczas badań wyników poza specyfikacją w zakresie nieznanego zanieczyszczenia kilku serii maści. GIF przyznaje, że było ryzyko, że pozostawienie produktu w obrocie mogło stanowić zagrożenie dla zdrowia pacjentów.

"Mając na uwadze fakt, iż w chwili obecnej nie jest znana przyczyna wystąpienia wyniku poza specyfikacją, a także struktura stwierdzonego zanieczyszczenia oraz jego wpływu na bezpieczeństwo stosowania produktu, w ocenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego nie można wykluczyć, iż dalsze pozostawienie przedmiotowego produktu w obrocie może stanowić zagrożenia dla zdrowia pacjenta" - czytamy w uzasadnieniu.

Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.

Poniżej znajdują się szczegółowe informacje dotyczące wycofanych produktów:

Mupina (Mupirocinum) maść do nosa 20 mg/g

• Numer serii: 101912.1, termin ważności: 10.2022 r.
• Numer serii: 101913.1, termin ważności: 10.2022 r.
• Numer serii: 102111.1, termin ważności: 10.2024 r.

Podmiot odpowiedzialny: INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH, Niemcy.

Zgodnie z danymi serwisu KtoMaLek.pl każdego miesiąca pacjenci wykupują około 2000-3000 opakowań maści Mupina. W sierpniu sprzedaż tego leku sięgnęła blisko 2000 opakowań.

Katarzyna Grzęda-Łozicka, dziennikarka Wirtualnej Polski

Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl