Ważny lek wycofany. "Może stanowić zagrożenia dla zdrowia pacjenta"
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju trzy serie maści Mupina. Jest ona stosowana do zwalczania w nosie bakterii z grupy gronkowców. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
GIF wycofuje z obrotu trzy serie leku na zakażenia bakteryjne
W tym artykule:
GIF wycofuje maść antybiotykową
GIF wydał komunikat informujący o wycofaniu z obrotu trzech serii produktu leczniczego Mupina (Mupirocinum) - dostępnego w postaci maści do nosa. Lek był stosowany do miejscowego leczenia zakażeń bakteryjnych "w celu eliminacji nosicielstwa gronkowców".
Dlaczego leki zostały wycofane?
GIF w opublikowanym oświadczeniu wyjaśnia, że do urzędu wpłynęła informacja dotycząca stwierdzenia podczas badań wyników poza specyfikacją w zakresie nieznanego zanieczyszczenia kilku serii maści. GIF przyznaje, że było ryzyko, że pozostawienie produktu w obrocie mogło stanowić zagrożenie dla zdrowia pacjentów.
"Mając na uwadze fakt, iż w chwili obecnej nie jest znana przyczyna wystąpienia wyniku poza specyfikacją, a także struktura stwierdzonego zanieczyszczenia oraz jego wpływu na bezpieczeństwo stosowania produktu, w ocenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego nie można wykluczyć, iż dalsze pozostawienie przedmiotowego produktu w obrocie może stanowić zagrożenia dla zdrowia pacjenta" - czytamy w uzasadnieniu.
Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Które serie leku Mupina wycofano?
Poniżej znajdują się szczegółowe informacje dotyczące wycofanych produktów:
Mupina (Mupirocinum) maść do nosa 20 mg/g
- Numer serii: 101912.1, termin ważności: 10.2022 r.
- Numer serii: 101913.1, termin ważności: 10.2022 r.
- Numer serii: 102111.1, termin ważności: 10.2024 r.
Podmiot odpowiedzialny: INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH, Niemcy.
Zgodnie z danymi serwisu KtoMaLek.pl każdego miesiąca pacjenci wykupują około 2000-3000 opakowań maści Mupina. W sierpniu sprzedaż tego leku sięgnęła blisko 2000 opakowań.
Katarzyna Grzęda-Łozicka, dziennikarka Wirtualnej Polski
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Treści w naszych serwisach służą celom informacyjno-edukacyjnym i nie zastępują konsultacji lekarskiej. Przed podjęciem decyzji zdrowotnych skonsultuj się ze specjalistą.
