Cierpi co drugi Polak. Od 1 listopada ten lek będzie refundowany
Od 1 listopada 2022 r. Narodowy Fundusz Zdrowia będzie w pełni finansował leczenie inklisiranem dorosłych pacjentów z zaburzeniami lipidowymi, którzy spełnią kryteria kwalifikacji do programu lekowego B.101. To ważna informacja dla wielu osób, ponieważ na podwyższony cholesterol narzeka niemal 20 mln Polaków.
1. Refundacja inklisiranu już od 1 listopada. Co to za lek?
Ministerstwo Zdrowia poinformowało, że od 1 listopada 2022 r. leczenie inklisiranem dorosłych pacjentów z hipercholesterolemią rodzinną oraz pacjentów bardzo wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego z podwyższanym stężeniem cholesterolu LDL będzie w pełni finansowane przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Otrzymają go ci pacjenci, którzy zostaną zakwalifikowani do programu lekowego "B.101. Leczenie pacjentów z zaburzeniami lipidowymi".
Inklisiran jest pierwszym zarejestrowanym w Europie i jedynym w swojej klasie lekiem siRNA (małym interferującym RNA) obniżającym stężenie cholesterolu LDL, czyli tzw. złego cholesterolu.
W uproszczeniu lek wykorzystuje technikę "wyciszania genów", która była dotąd używana tylko w przypadku rzadkich chorób genetycznych. Metoda ma niwelować przyczynę choroby, a nie łagodzić jej objawy. Jej zadaniem jest dotarcie do konkretnego, uszkodzonego genu i uniemożliwienie mu wytwarzania białka PCSK9, które produkuje. U osób z wysokim poziomem cholesterolu LDL występuje ono w nadmiarze. Lek zapobiega produkcji tego białka i pomaga obniżyć poziom cholesterolu.
2. Wyniki badań klinicznych
U osób, którym podano inklisiran dwa razy w roku, zaobserwowano zmniejszenie cholesterolu LDL o 50 proc. Okazało się, że lek ma doskonały profil bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów mających wysoki poziom LDL, którzy przyjmują maksymalne dawki statyn.
W obszernym programie badań klinicznych ORION analiza wyników badań III fazy obejmujących 1833 pacjentów leczonych inklisiranem wykazała, że 87 proc. z nich osiągnęło poziom LDL-C <70 mg/dl a 75 proc. poziom LDL-C <50 mg/dl.
W najnowszym obwieszczeniu możemy także przeczytać, że Minister Zdrowia zliberalizował kryteria włączania pacjentów do programu B.101. Leczenie pacjentów z zaburzeniami lipidowymi.
Skorzystanie z najnowocześniejszych leków obniżających stężenie cholesterolu LDL we krwi jest obecnie możliwe także w przypadku pacjentów do 24 miesięcy po pierwszym zawale, jeżeli wystąpił u nich przed ukończeniem 50. roku życia bez konieczności wystąpienia drugiego incydentu sercowo-naczyniowego. Taką możliwość otrzymali też pacjenci z całkowitą nietolerancją statyn.
Hipercholesterolemia jest najpowszechniejszym i jednocześnie najłatwiej modyfikowalnym czynnikiem ryzyka chorób układu krążenia.
Z danych Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego wynika, że Polacy należą do grupy wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego. Okazuje się, że w Polsce jest ono od 20 do 30 proc. wyższe niż w krajach o niskim czy umiarkowanym ryzyku.
Z podwyższonym stężeniem cholesterolu LDL zmaga się co drugi Polak - to blisko 60 proc. społeczeństwa. Zaledwie sześć proc. pacjentów jest leczonych skutecznie.
Katarzyna Gałązkiewicz, dziennikarka Wirtualnej Polski
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Zobacz także:
Treści w naszych serwisach służą celom informacyjno-edukacyjnym i nie zastępują konsultacji lekarskiej. Przed podjęciem decyzji zdrowotnych skonsultuj się ze specjalistą.