Popularny ziołowy lek wycofany z aptek. Stanowcza decyzja GIF
Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o natychmiastowym zakazie sprzedaży trzech serii popularnego leku ziołowego o działaniu wyciszającym, uspokajającym i ułatwiającym zasypianie. Powodem decyzji była niezgodność z wymogami, a co za tym idzie - podejrzenie osłabionego działania terapeutycznego.
Popularny ziołowy lek wycofany z aptek. Stanowcza decyzja GIF
W tym artykule:
GIF wycofuje ziołowy lek uspokajający
Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) podjął decyzję o natychmiastowym wycofaniu z obrotu trzech serii produktu leczniczego Korzeń Kozłka (Valerianae radix), stosowanego powszechnie jako zioła do zaparzania. Chodzi o opakowania 50 g o numerach serii:
516.2024 (ważność do 06.2025),
602.2024 (do 07.2025),
813.2024 (do 10.2025).
Wszystkie zostały wytworzone przez Zakład Zielarski "KAWON-HURT" Nowak Sp.J. z siedzibą w Gostyniu.
Przyczyna decyzji
Powodem decyzji GIF było zgłoszenie przez personel zakładu produkcyjnego wykrycia niezgodności jakościowej w jednej z wcześniej wyprodukowanych partii. Konkretnie chodziło o zbyt niską zawartość kwasów seskwiterpenowych w przeliczeniu na kwas walerenowy - główny składnik aktywny kozłka lekarskiego. Choć początkowo oceniono, że obniżona zawartość tej substancji nie zagraża zdrowiu pacjentów i produkt zachowuje efekt terapeutyczny, dalsze badania wykazały, że może jednak nie przynosić oczekiwanych rezultatów, a problem może dotyczyć również kolejnych partii powstałych z tej samej, wadliwej substancji czynnej.
W związku z ustaleniami oraz potencjalnym zagrożeniem dla skuteczności działania preparatu, GIF zdecydował o nadaniu decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności. Oznacza to, że wszystkie wskazane serie muszą zostać niezwłocznie wycofane z aptek i nie mogą być dalej sprzedawane. Decyzja została podjęta w oparciu o przepisy Prawa farmaceutycznego oraz Kodeksu postępowania administracyjnego, które umożliwiają takie działanie w celu ochrony zdrowia publicznego.
Co powinni zrobić pacjenci?
Pacjenci, którzy zakupili wymienione partie produktu Korzeń Kozłka, powinni zaprzestać jego stosowania i skontaktować się z farmaceutą lub lekarzem w celu uzyskania dalszych zaleceń. Choć produkt nie był uznany za bezpośrednio szkodliwy, może nie wykazywać pełnej skuteczności leczniczej. Więcej informacji można uzyskać w aptekach lub na stronie internetowej GIF.
Aleksandra Zaborowska, dziennikarka Wirtualnej Polski
Źródła
- GIF
Treści w naszych serwisach służą celom informacyjno-edukacyjnym i nie zastępują konsultacji lekarskiej. Przed podjęciem decyzji zdrowotnych skonsultuj się ze specjalistą.
