Przełom w leczeniu raka trzustki. Nowy lek niemal podwaja czas przeżycia

– To przełomowe, zmieniające praktykę kliniczną wyniki. Naszym celem jest teraz szybkie działanie, aby udostępnić tę nową opcję leczenia pacjentom, którzy pilnie jej potrzebują – powiedział w wywiadzie dla telewizji CNBC Mark Goldsmith, dyrektor generalny firmy Revolution Medicines.

Firma zapowiedziała, że wkrótce wystąpi o zatwierdzenie leku przez amerykańską Agencję Żywności i Leków (FDA).

 Daraxonrasib to lek dostępny w formie pigułki przyjmowanej raz dziennie. Podczas badań klinicznych fazy 3. (ostatni etap testowania nowego leku przed dopuszczeniem go do powszechnego obrotu) okazało się, że pacjenci przyjmujący daraxonrasib żyli średnio 13,2 miesiąca, podczas gdy osoby poddane chemioterapii – 6,7 miesiąca.

Mark Goldsmith nazwał wyniki bezprecedensowymi, zaznaczając, że żaden lek w badaniu fazy 3. nad rakiem trzustki nie wykazał korzyści w zakresie całkowitego przeżycia przekraczającej rok. Firma planuje wkrótce ubiegać się o zatwierdzenie przez FDA, korzystając ze specjalnego vouchera priorytetowego (National Priority Voucher), który pozwala na uzyskanie decyzji w ciągu kilku miesięcy.

W Polsce co roku diagnozuje się raka trzustki u ponad 5 tys. osób. Jego najgroźniejszą cechą jest skryty przebieg – u niemal 80 proc. pacjentów nowotwór zostaje wykryty w stadium zaawansowanym, często uniemożliwiającym operację. Choć potocznie nazywa się go najbardziej zabójczym rakiem, medycyna odnotowuje postęp: obecnie ok. 10 proc. chorych przeżywa 5 lat od diagnozy. Pojawienie się nowego leku może jeszcze polepszyć te statystyki. 

 Dr Shubham Pant z MD Anderson Cancer Center, który od lat bada Daraxonrasib, określił wyniki jako prawdziwą zmianę. Przyznał, że brał udział w wielu nieudanych badaniach, a dotychczasowe sukcesy wydłużają życie jedynie o kilka tygodni lub miesięcy.

O leku zrobiło się głośno za sprawą byłego amerykańskiego senatora Bena Sasse, u którego zdiagnozowano raka trzustki pod koniec zeszłego roku, który opisał swoje doświadczenia w "The New York Times". Polityk przyznał, że jego guzy zmniejszyły się o 76 proc., choć polityk poinformował też, że lek wywołuje "szalone" skutki uboczne, takie jak silna wysypka na twarzy.

Dyrektor firmy RevMed zaznaczył, że wysypka jest znanym i dającym się opanować skutkiem ubocznym. Dr Pant dodał, że choć większość pacjentów doświadcza zmian skórnych, to mniej niż co dziesiąty ma ich dramatyczną postać. A tę można łagodzić, stosując antybiotyki i odstawiając lek na jakiś czas. 

Źródło: cnbc.com