Avastin – skład, działanie, wskazania i przeciwwskazania

Avastin to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji i lek do zastrzeżonego stosowania wydawany na receptę lekarską. Jego substancją czynną jest bewacyzumab, rekombinowane przeciwciało monoklonalne wiążące się z naczyniowo-śródbłonkowym czynnikiem wzrostu (VEGF). Przy jego produkcji w komórkach jajnika chomika chińskiego wykorzystuje się technologię DNA.

W każdym mililitrze Avastinu znajduje się 25 mg bewacyzumabu. Lek jest dostępny jako:

• Avastin koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 25 mg/ml (100 mg/4 ml), 1 fiolka 4 ml,
• Avastin koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 25 mg/ml (400 mg/16 ml), 1 fiolka 16 ml.

Avastin nie jest lekiem fundowanym. Jego cena wynosi kilkaset złotych za opakowanie. Inne preparaty na rynku polskim zawierające bewacyzumab to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji Abevmy, Alymsys, Mvasi, Oyavas, Vegzelma i Zirabev.

Jakie są główne wskazania do stosowania Avastin? Lek wykorzystuje się w terapiach onkologicznych. Wskazaniem jest:

• leczenie pierwszego rzutu w skojarzeniu z pochodną platyny pacjentów z nieoperacyjnym, zaawansowanym, z przerzutami lub nawrotowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca o histologii innej niż w przeważającym stopniu płaskonabłonkowa,
• leczenie pierwszego rzutu w skojarzeniu z erlotynibem pacjentów z nieoperacyjnym, zaawansowanym, z przerzutami lub nawrotowym, niepłaskonabłonkowym, niedrobnokomórkowym rakiem płuca, z aktywującymi mutacjami w genie receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR),
• leczenie chorych na raka okrężnicy lub odbytnicy z przerzutami w skojarzeniu z chemioterapią opartą na fluoropirymidynie,
• leczenie pierwszego rzutu w skojarzeniu z paklitakselem pacjentów z rozsianym rakiem piersi,
• leczenie pierwszego rzutu w skojarzeniu z kapecytabiną pacjentów z rozsianym rakiem piersi, u których inny rodzaj chemioterapii, w tym taksany lub antracykliny, nie został uznany za odpowiedni,
• leczenie pierwszego rzutu w skojarzeniu z interferonem alfa-2a pacjentów z zaawansowanym i/lub rozsianym rakiem nerki,
• leczenie pierwszego rzutu w skojarzeniu z karboplatyną i paklitakselem pacjentów z zaawansowanym (w stadium IIIB, IIIC i IV wg klasyfikacji FIGO) rakiem jajnika, rakiem jajowodu i pierwotnym rakiem otrzewnej.
• leczenie pacjentek z przetrwałym, nawrotowym lub przerzutowym rakiem szyjki macicy w skojarzeniu z paklitakselem i cisplatyną lub – alternatywnie - w skojarzeniu z paklitakselem i topotekanem, gdy nie można zastosować leczenia związkami platyny.
• leczenie skojarzone z karboplatyną i gemcytabiną lub z karboplatyną i paklitakselem pacjentów z pierwszym nawrotem wrażliwego na związki platyny raka jajnika, raka jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej, nieleczonych wcześniej bewacyzumabem, ani innymi inhibitorami VEGF lub lekami działającymi na receptor dla VEGF,
• leczenie skojarzone z paklitakselem, topotekanem lub liposomalną pegylowaną doksorubicyną pacjentów z nawrotem opornego na związki platyny raka jajnika, raka jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej, którzy byli wcześniej leczeni nie więcej niż 2 schematami chemioterapii i u których nie stosowano wcześniej bewacyzumabu ani innych inhibitorów VEGF lub leków działających na receptor dla VEGF.

Avastin jest koncentratem do sporządzania roztworu do infuzji. Podaje się go we wlewie dożylnym, który w zależności od tego, jak lek jest tolerowany, może trwać zarówno 30, jak i 60 czy 90 minut. Czas trwania terapii jest różny. Kontynuuje się ją do wystąpienia progresji choroby lub nieakceptowanej toksyczności.

Jeśli chodzi o dawkowanie, jest ono ustalanie indywidualnie. W dużej mierze dawka leku zależy od wskazania i stanu zdrowia pacjenta. Ważne jest, by w przypadku wystąpienia działań niepożądanych nie zmniejszać dawki. Jeśli to konieczne, terapię należy odłożyć w czasie, ostatecznie przerwać.

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji Avastin nie może być stosowany u każdego pacjenta, nawet jeśli istnieją wskazania. Przeciwwskazaniem jest:

• nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu,
• nadwrażliwość na produkty otrzymywane z komórek jajnika chomika chińskiego,
• nadwrażliwość na rekombinowane ludzkie lub humanizowane przeciwciała,
• ciąża,
• karmienie piersią. Podczas terapii i co najmniej pół roku po jej zakończeniu nie należy karmić piersią.

Ze stosowaniem Avastinu wiąże się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Najczęściej obserwuje się takie skutki uboczne jak

• nadciśnienie,
• biegunka, nudności, wymioty,
• osłabienie, wyczerpanie,
• krwawienie z nosa, nieżyt nosa,
• zaburzenia smaku, zaburzenia widzenia,
• duszności,
• ból głowy,
• suchość skóry, przebarwienia skóry, złuszczające zapalanie skóry,
• zapalenie jamy ustnej,
• białkomocz,
• gorączka,
• neutropenia, małopłytkowość, leukopenia.