Dwa rodzaje kropli do oczu wycofane ze sprzedaży: Timo-Comod i Allergo-Comod. Jeden z produktów był popularny wśród alergików
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu ze sprzedaży na terenie całego kraju kropli do oczu Timo-Comod i Allergo-COMOD. W obu przypadkach przyczyną było stwierdzenie wad jakościowych produktów, m.in. problemu z dozowaniem preparatu.
Krople do oczu dla alergików i na nadciśnienie znikają z aptek
GIF poinformował o wycofaniu z aptek kropli do oczu
Z aptek znikają dwie serie popularnych kropli do oczu. GIF opublikował oficjalną decyzję o ich wycofaniu z obrotu.
Chodzi o produkty:
Timo-Comod 0,5% (Timololum) - 5mg/ml krople do oczu, roztwór, butelka 10 ml
- nr serii: 296072 z datą ważności 30.06.2022;
- producent: Ursapharm Poland Sp. z o.o.
Allergo-COMOD (Natrii cromoglicas), 20 mg/ml, krople do oczu, roztwór, butelka 10 ml;
- nr serii: 251774 z datą ważności 30.04.2022;
- producent: Ursapharm Poland Sp. z o.o.
Produkty miały wady jakościowe
Krople Timo-Comod były stosowane u chorych z nadciśnieniem wewnątrzgałkowym i ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym w jaskrze z otwartym kątem przesączania.
GIF zadecydował o ich wycofaniu ze względu na skargi zgłaszane przez pacjentów i problemy z aplikacją produktu.
"Wytwórca po otrzymaniu zwiększonej liczby reklamacji dotyczących niewłaściwej wielkości kropli lub braku możliwości podania kropli z dozownika przeprowadził postępowanie wyjaśniające, które wykazało nieprawidłowości w zakresie montażu obudowy pompki dozownika" - czytamy w uzasadnieniu decyzji opublikowanej przez GIF.
Z kolei krople do oczu Allergo-COMOD były stosowane przez osoby cierpiące na alergię. Pomagały w przypadku ostrego i przewlekłego alergicznego zapalenia spojówek spowodowanego m.in. katarem siennym lub wiosennym alergicznym zapaleniem rogówki i spojówek.
Przyczyną wycofania Allergo-COMOD również są wady jakościowe, chodzi przede wszystkim o "nieprawidłowości w zakresie montażu obudowy pompki dozownika", które utrudniały zakropienie odpowiedniej ilości kropli do oczu.
Co powinni zrobić pacjenci?
Wadliwy produkt należy oddać do apteki, w której zostały zakupione.
Zobacz także: GIF wycofuje Minirin i Octostim. Łącznie 11 serii leków zawierających desmopresynę
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Treści w naszych serwisach służą celom informacyjno-edukacyjnym i nie zastępują konsultacji lekarskiej. Przed podjęciem decyzji zdrowotnych skonsultuj się ze specjalistą.
