Ozempic zatwierdzony jako lek na kolejną chorobę. FDA podjęła decyzję
FDA zatwierdziła Ozempic jako środek stosowany w celu zmniejszenia ryzyka chorób nerek u dorosłych z cukrzycą typu 2 i przewlekłą chorobą nerek. To kolejny krok na drodze do rozszerzenia wskazań do stosowania analogów GLP-1.
Nie tylko na cukrzycę i otyłość
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła Ozempic jako środek zmniejszający ryzyko chorób nerek. Decyzja ogłoszona 28 stycznia pozwala na stosowanie leku w celu zmniejszenia ryzyka niewydolności nerek oraz progresji choroby, a także śmierci z powodu chorób sercowo-naczyniowych u dorosłych z cukrzycą typu 2 i przewlekłą chorobą nerek.
Ozempic, lek z substancją czynną w postaci semaglutydu, jest już szeroko stosowany od 2017 roku w leczeniu cukrzycy typu 2. Lek podawany jest raz w tygodniu w formie zastrzyku w udo, brzuch lub ramię. Nowe zatwierdzenie przez FDA czyni go pierwszą opcją leczenia GLP-1 dla osób z cukrzycą typu 2 i przewlekłą chorobą nerek.
Producent leku, w oparciu o rekomendacje ekspertów z dziedziny diabetologii i nefrologii, podkreślił, że przewlekła choroba nerek jest poważnym problemem u pacjentów z cukrzycą typu 2. Zatwierdzenie leku pozwala na szersze leczenie zespołu sercowo-nerkowo-metabolicznego, który dotyka miliony dorosłych.
Dlaczego codziennie po przebudzeniu czujesz się zmęczony?
Jedną z podstaw dla decyzji FDA było badanie kliniczne z udziałem ponad 3,5 tys. osób, które wykazało, że tygodniowe zastrzyki zmniejszają ryzyko pogorszenia choroby nerek o 24 proc. oraz ryzyko śmierci z powodu chorób serca o ok. 5 proc.
Czy kolejne leki czeka to samo?
W Polsce, poza Ozempikiem, w celu leczenia cukrzycy typu 2 i otyłości (choroby bezpośrednio prowadzącej do cukrzycy), przepisywane są również inne leki z kategorii analogów GLP-1, takie jak Saxenda (liraglutyd), Wegovy (semaglutyd), Trulicity (duraglutyd) czy Mounjaro (tirzepatyd). Możliwe więc, że wkrótce i niektóre z nich zostaną przebadane i zatwierdzone pod kątem leczenia innych schorzeń, często towarzyszących otyłości i cukrzycy typu 2.
W tym momencie na liście refundacyjnej znajduje się jedynie Ozempic. Pozostałe preparaty są dla pacjentów pełnopłatne.
Aleksandra Zaborowska, dziennikarka Wirtualnej Polski
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Źródła
- FDA
- USA Today
Treści w naszych serwisach służą celom informacyjno-edukacyjnym i nie zastępują konsultacji lekarskiej. Przed podjęciem decyzji zdrowotnych skonsultuj się ze specjalistą.
