Z aptek zniknie szereg suplementów diety. To wymóg Komisji Europejskiej
Suplementy diety zawierające co najmniej 3 mg monakoliny znikają z aptek. To wynik rozporządzenia Komisji Europejskiej, które weszło w życie 22 czerwca 2022 r. Chodzi o poważne skutki uboczne, które mogą wystąpić u osób stosujących wyższe dawki preparatów zawierających tę substancję.
1. Zmiany na rynku suplementów. Chodzi o produkty z monakoliną
Zgodnie z rozporządzeniem Komisji Europejskiej pojedyncza porcja suplementu diety przeznaczona do dziennego spożycia może zawierać mniej niż 3 mg monakoliny. Zmiany weszły w życie 22 czerwca 2022 r. we wszystkich państwach UE.
Co to jest monakolina? Monakolina K jest substancją uzyskaną w procesie fermentacji czerwonego ryżu, z wykorzystaniem drożdży. Substancja jest nazywana tzw. "naturalną statyną". W wielu badaniach potwierdzono, że pomaga obniżać poziom cholesterolu całkowitego i lipoprotein frakcji LDL.
Jednak wykazano również, że większe dawki substancji mogą mieć poważne skutki uboczne. Wśród możliwych działań niepożądanych, które zaobserwowano u osób, które przyjmowały wyższe dawki monakoliny wymieniana jest m.in. rabdomioliza, czyli uszkodzenie mięśni. Inne możliwe skutki uboczne to bezsenność, zmęczenie, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenia wątroby i choroby skóry. Zgodnie z opinią Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności stosowanie monakoliny w dawce 10 mg dziennie wyraźnie zwiększa ryzyko wystąpienia skutków ubocznych. Działania niepożądane występowały również w nielicznych przypadkach u pacjentów, którzy przyjmowali mniejszą dawkę substancji - wynoszącą 3 mg. W związku z tym zapadła decyzja o ograniczeniu stosowania produktu. Pojedyncza dawka musi zawierać mniej niż 3 mg monakoliny.
2. Producent musi umieścić ostrzeżenia na etykiecie
Jak informuje portal mgr.farm, opakowania z mniejszą zawartością monakoliny będą musiały mieć na opakowaniu odpowiednie oznaczenia. Na etykiecie musi być umieszczona m.in. informacja o dopuszczalnym dziennym spożyciu suplementu. Dodatkowo muszą się na niej znajdować m.in. ostrzeżenia informujące, że nie należy spożywać suplementu, jeśli pacjent przyjmuje leki obniżające poziom cholesterolu lub stosuje inne produkty zawierające sfermentowany czerwony ryż.
3. Które suplementy zostaną wycofane z obrotu?
Poniżej lista niektórych suplementów, które zostaną wycofane z obrotu, ze względu na zbyt dużą zawartość monakoliny:
- LipiForma Plus (10 mg monakoliny K),
- LipiForma (10 mg monakoliny K),
- Product Cholefect (10 mg monakoliny K),
- Anticholest (10 mg monakoliny K),
- Cholestfytol (10 mg monakoliny K),
- Profichol Forte (10 mg monakoliny K),
- Pharmovit Ekstrakt czerwonych drożdży z ryżu (10 mg monakoliny K),
- Adres (10 mg monakoliny K),
- Singularis Cholesteron (10 mg monakoliny K),
- LipiCholester Extra (10 mg monakoliny K),
- Monolipid K (10 mg monakoliny K),
- Kardio Complex (10 mg monakoliny K),
- Cardiostatil (10 mg Monakoliny K),
- LipiActive CH (10 mg monakoliny K),
- Wish Dobry Cholesterol + Prebiotyk (10 mg monakoliny K),
- Optisterin (10 mg monakoliny K),
- Olimp Cardiochol (10 mg monakoliny K),
- Profichol Forte (10 mg monakoliny K),
- MonArte (10 mg monakoliny K),
- Wish Monakolina K (10 mg monakoliny K).
Katarzyna Grzęda-Łozicka, dziennikarka Wirtualnej Polski
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Rekomendowane przez naszych ekspertów
Nie czekaj na wizytę u lekarza. Skorzystaj z konsultacji u specjalistów z całej Polski już dziś na abcZdrowie Znajdź lekarza.
