Lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy znika z aptek. Sprawdź apteczkę
Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie 16 serii leku przeciwbólowego i przeciwgorączkowego Apap Forte w postaci zawiesiny. Do GIF spłynęły licznie zawiadomienia od farmaceutów z kilku polskich miast. Informowali o niepokojącym wyglądzie leku.
1. Zauważyli dziwny wygląd. Syrop był spieniony
GIF poinformował, że do Wojewódzkich Inspektoratów Farmaceutycznych w Bydgoszczy, Gorzowie Wielkopolskim, Krakowie i Gdańsku wpłynęły liczne zawiadomienia od farmaceutów. Niepokój wzbudził wygląd leku Apap Forte dostępnego w formie doustnej zawiesiny. Substancją czynną jest paracetamol, syrop stosowany w łagodzeniu bólu o małym i średnim nasileniu oraz gorączki u dzieci.
Jak czytamy w uzasadnieniu decyzji Inspektoratu o wstrzymaniu w obrocie leku przeciwgorączkowego - "zawiesina znajdująca się w butelce zawierała pęcherzyki gazu, ze względu na spienienie miała zwiększoną objętość wypełniającą całe opakowanie. W kilku przypadkach zawiesina była niejednorodna i rozwarstwiona".
Podmiot odpowiedzialny, US Pharmacia Sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu, także zadecydował o wstrzymaniu serii przedmiotowego leku "do czasu zakończenia działań wyjaśniających" w sprawie wady jakościowej.
2. Szczegóły dotyczące leku
Na podstawie decyzji GIF wstrzymano następujące serie leku Apap dla dzieci Forte, Paracetamolum, zawiesina doustna, 40 mg/ml, butelka 150 ml:
- seria J1546, termin ważności: 12.2024,
- seria J1547, termin ważności: 12.2024,
- seria J1548, termin ważności: 12.2024,
- seria J1549, termin ważności: 12.2024,
- seria L0968, termin ważności: 06.2025,
- seria L0969, termin ważności: 06.2025,
- seria L0970, termin ważności: 06.2025,
- seria L0971, termin ważności: 06.2025,
- seria L1151, termin ważności: 07.2025,
- seria L1152, termin ważności: 07.2025,
- seria L1153, termin ważności: 07.2025,
- seria L1154, termin ważności: 07.2025,
- seria L1813, termin ważności: 11.2025,
- seria L1814, termin ważności: 11.2025,
- seria L1833, termin ważności: 11.2025,
- seria L1834, termin ważności: 11.2025.
Jak wyjaśnia Inspektorat - "do podstawowych zadań Głównego Inspektora Farmaceutycznego należy czuwanie nad jakością produktów leczniczych i ich obrotem, tak by pacjenci otrzymali właściwy oraz pełnowartościowy produkt leczniczy. Podstawowym zadaniem organów Inspekcji Farmaceutycznej jest przede wszystkim działanie prewencyjne, a więc niedopuszczenie do potencjalnej możliwości, w której dojdzie do pozostawienia w obrocie produktów leczniczych niespełniających wymagań jakościowych".
Karolina Rozmus, dziennikarka Wirtualnej Polski
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Rekomendowane przez naszych ekspertów
Treści w naszych serwisach służą celom informacyjno-edukacyjnym i nie zastępują konsultacji lekarskiej. Przed podjęciem decyzji zdrowotnych skonsultuj się ze specjalistą.
