Cios dla Novo Nordisk. Nieudane badanie kosztowało miliardy

Nieudane badanie semaglutydu pod kątem leczenia choroby Alzheimera kosztowało duńskiego giganta farmaceutycznego miliardy i wywołało falę niepokoju na rynku. Wyniki nie przekreślają wykorzystania substancji w skutecznej terapii, ale zastosowanie to wymaga znacznego pogłębienia badań.

Novo Nordisk straciło na badaniach nad alzheimeremNovo Nordisk straciło na badaniach nad alzheimerem
Źródło zdjęć: © Adobe Stock
Aleksandra Zaborowska

Spadek notowań giganta farmaceutycznego

W poniedziałek akcje Novo Nordisk zanurkowały o ok. 10 proc., do poziomu 274 koron duńskich - najniższego od połowy 2021 r. Bezpośrednią przyczyną wyprzedaży były wyniki kluczowego badania semaglutydu, substancji czynnej znanej z leków Ozempic i Wegovy. Terapia nie spełniła głównego celu w leczeniu choroby Alzheimera: nie udało się uzyskać wymaganych 20 proc. spowolnienia pogorszenia funkcji poznawczych u pacjentów.

Firma zaznaczyła, że choć zaobserwowano korzystne zmiany w biomarkerach neurodegeneracji, przełożenie na realny stan chorych okazało się zbyt słabe. Jak podkreśla kierownictwo, decyzja o rozpoczęciu badania zapadła mimo świadomości, że szanse powodzenia są ograniczone.

GLP-1 pod lupą naukowców i konkurencji

Semaglutyd należy do grupy analogów GLP-1, do której zaliczają się także konkurencyjne preparaty Mounjaro i Zepbound produkowane przez Eli Lilly. Naukowcy od kilku lat sprawdzają, czy modulacja szlaku GLP-1 może zmniejszać neurozapalenie i tempo neurodegeneracji u osób z chorobą Alzheimera.

Najnowsze wyniki nie potwierdzają tego dostatecznie, ale badań nie kończą. Szczegółowe dane mają zostać zaprezentowane podczas grudniowej konferencji poświęconej badaniom klinicznym, a pełna publikacja jest planowana za kilka lat.

Analitycy jeszcze przed ogłoszeniem wyników ostrzegali, że prawdopodobieństwo sukcesu jest niewielkie. Po potwierdzeniu porażki stwierdzili, że scenariusz szybkiego odbicia kursu został odsunięty w czasie. Wycena Novo Nordisk już wcześniej zmniejszyła się o około połowę rok do roku, m.in. przez obniżane prognozy i coraz ostrzejszą konkurencję w USA.

Alzheimer nadal bez przełomu

Choroba Alzheimera wciąż pozostaje jednym z najtrudniejszych wyzwań współczesnej medycyny. Obecnie dostępne terapie farmakologiczne, jak Kisunla od Eli Lilly czy Leqembi rozwijane przez Biogen i Eisai, potrafią spowolnić postęp choroby o około jedną trzecią, lecz są obarczone ryzykiem poważnych działań niepożądanych i wymagają ścisłego monitorowania pacjentów.

Wraz ze starzeniem się społeczeństw liczba chorych będzie systematycznie rosła. Fiasko semaglutydu w chorobie Alzheimera pokazuje, jak trudne jest znalezienie skutecznego i bezpiecznego leczenia - oraz jak boleśnie rynek karze firmy, którym się to nie udaje.

oprac. Aleksandra Zaborowska, dziennikarka Wirtualnej Polski

Źródła

  1. Reuters

Treści w naszych serwisach służą celom informacyjno-edukacyjnym i nie zastępują konsultacji lekarskiej. Przed podjęciem decyzji zdrowotnych skonsultuj się ze specjalistą.

Wybrane dla Ciebie
Te ryby mogą zaszkodzić. WHO ostrzega przed rtęcią
Te ryby mogą zaszkodzić. WHO ostrzega przed rtęcią
Lista leków darmowych z ograniczeniami. Trwają prace resortu
Lista leków darmowych z ograniczeniami. Trwają prace resortu
Drożdże pomocne w testowaniu immunoterapii nowotworów? Nowe odkrycie
Drożdże pomocne w testowaniu immunoterapii nowotworów? Nowe odkrycie
Brakuje kluczowego leku na Helicobacter pylori. Pacjenci mają problem
Brakuje kluczowego leku na Helicobacter pylori. Pacjenci mają problem
Norowirus w wiosce olimpijskiej. Wymioty i odwodnienie uderzają w sportowców
Norowirus w wiosce olimpijskiej. Wymioty i odwodnienie uderzają w sportowców
Nie jedna, a dwie szczepionki. Mogą uchronić przed rakiem
Nie jedna, a dwie szczepionki. Mogą uchronić przed rakiem
Prezydent USA uruchomił TrumpRx. Amerykanie mają kupować leki taniej
Prezydent USA uruchomił TrumpRx. Amerykanie mają kupować leki taniej
Skąd biorą się bóle mięśni po statynach? Nowe ustalenia badaczy
Skąd biorą się bóle mięśni po statynach? Nowe ustalenia badaczy
Nie mogła się wysikać, chodziła od lekarza do lekarza. Teraz może stracić pęcherz
Nie mogła się wysikać, chodziła od lekarza do lekarza. Teraz może stracić pęcherz
Dieta uzależniona od wieku. Nie każdy potrzebuje tego samego
Dieta uzależniona od wieku. Nie każdy potrzebuje tego samego
Barry Manilow musiał przesunąć występy. Powodem choroba nowotworowa
Barry Manilow musiał przesunąć występy. Powodem choroba nowotworowa
Przyjmowała kreatynę przez miesiąc. Dietetyczka opisała efekty
Przyjmowała kreatynę przez miesiąc. Dietetyczka opisała efekty