EMA ostrzega. Ten lek zwiększa ryzyko nadciśnienia, chorób serca i problemów psychicznych

Kontrowersje dotyczące stosowania leku na otyłość amfepramon pojawiają się od dawna. Komitet EMA we współpracy z grupą ekspertów przeanalizował badania dotyczące działania leku i możliwych skutków ubocznych. Stwierdzono, że ryzyko powikłań przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania. W związku z tym Europejska Agencja Leków potwierdziła zalecenie wycofania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leku.

EMA ostrzega przed niewłaściwym stosowanie leku. Może mieć bowiem poważne skutki uboczne, takie jak wysokie ciśnienie w tętnicach płucnych, uzależenie, problemy psychiczne czy choroby serca.

Niewłaściwe stosowanie może powodować poważne skutki uboczne, takie jak podwyższone ciśnienie krwi w tętnicach płucnych, choroby serca, uzależnienie, problemy psychiczne i szkody dla nienarodzonego dziecka - ostrzega agencja

Badania dotyczące stosowania amfepramonu pochodzące m.in. z Niemiec i z Danii, wskazywały, że wielu pacjentów przekracza zalecany maksymalny okres stosowania leku, czyli trzy miesiące, a to zwiększa ryzko uzależnienia od preparatu oraz wystąpienia skutków ubocznych. Wśród możliwych poważnych działań niepożądanych eksperci wskazują przede wszystkim na zwiększone ryzyko rozwoju nadciśnienienia płucnego i chorób serca. Tymczasem analiza potwierdziała, że lek był stosowany również w grupach ryzyka, m.in. u pacjentów z problemami kardiologicznymi i z zaburzeniami psychicznymi, co mogło doprowadzić do nasilenia dolegliwości. Niepokój wzbudziły też informacje o tym, że stosowanie amfepramonu w ciąży może stanowić zagrożenie dla rozwijającego się dziecka.

Amfepramon to sympatykomimetyk. Preparat naśladuje działanie adrenaliny, przez co m.in. zmniejsza uczucie głodu. Leki zawierające amfepramon miały być stosowane u pacjentów z otyłością - ze wskaźnikiem masy ciała co najmniej 30 kg/m2, u których zawiodły inne sposoby redukcji wagi.

Wśród możliwych działań ubocznych na ulotce leku wymieniono m.in. całkowity brak łaknienia, nadmierne pobudzenie układu nerwowego, kołatania serca, zawroty głowy, drżenie mięśni, a także obniżenie libido i impotencję.

Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl

Źródło: WP.pl