Nowa lista leków poza refundacją. 85 terapii wypada z programu RDTL

RDTL to mechanizm umożliwiający finansowanie terapii dla pacjentów w wyjątkowo trudnej sytuacji zdrowotnej, gdy dany lek nie jest jeszcze objęty refundacją, ale może uratować życie lub zdrowie. Wniosek o leczenie składa szpital lub lekarz, a decyzję podejmuje Ministerstwo Zdrowia.

Z programu korzystają m.in. chorzy na nowotwory, choroby rzadkie, ciężkie schorzenia autoimmunologiczne i metaboliczne.

Zobacz także: Mniej otyłości, ale więcej leków. W USA odwrócił się trend

Aktualny wykaz obejmuje 85 produktów leczniczych, których NFZ nie będzie już opłacał w ramach RDTL.

Neurologia i choroby rzadkie

• Zolgensma (onasemnogene abeparvovecum) – terapia genowa SMA (poza programami lekowymi),

• Orladeyo (belotralstatum) – dziedziczny obrzęk naczynioruchowy,

• Brineura (cerliponase alfa) – lipofuscynoza neuronalna typu 2,

• Sialanar (glycopyronium bromidum) – ślinotok w mózgowym porażeniu dziecięcym,

• Tysabri (natalizumab) – stwardnienie rozsiane,

• Uplizna (inebilizumab) – zapalenie nerwów wzrokowych i rdzenia,

• Raxone (idebenone) – neuropatia wzrokowa Lebera.

Onkologia

• Imjudo (tremelimumabum) i Imfinzi (durvalumab) – rak wątroby,

• Keytruda (pembrolizumab) i Bavencio (avelumab) – rak nerki,

• Opdivo (nivolumab) – rak urotelialny,

• Yervoy (ipilimumab) – czerniak, rak przełyku,

• Lynparza (olaparib) – rak prostaty i rak trzustki,

• Tafinlar (dabrafenib) i Mekinist (trametinib) – rak płuca,

• Tepkinly (epcoritamab), Kymriah, Yescarta – terapie CAR-T w chłoniakach,

• Zejula (niraparib) – rak jajnika, jajowodu lub rak otrzewnej,

• Fotivda (tivozanib) – rak nerki,

• Xtandi (enzalutamidum) – rak prostaty,

• Tecentriq (atezolizumab) – potrójnie ujemny rak piersi,

• Erlotinib (różne preparaty) – rak płuca,

• Mylotarg (gemtuzumab ozogamycinum) – ostra białaczka szpikowa,

• Xospata (gilteritinib) – ostra białaczka szpikowa,

• MabThera – chłoniaki złośliwe,

• Onivyde pegylated liposomal - rak trzustki.

Kardiologia i choroby metaboliczne

• Verquvo (vericiguat) – niewydolność serca,

• Lojuxta (lomitapidum) – hipercholesterolemia rodzinna,

• Vyndaqel (tafamidisum) – amyloidoza transtyretynowa i polineuropatia rodzinna,

• Respreeza (inhibitor alfa-1-proteinazy) – niedobór alfa-1-antytrypsyny i rozedma płuc.

Choroby autoimmunologiczne i dermatologia

• Ebglyss (lebrikizumab) – atopowe zapalenie skóry,

• Rinvoq (upadacitinib) – AZS,

• Skilarence (dimethyl fumaras) – łuszczyca,

• Enbrel (etanerceptum) i Humira (adalimumab) – choroby zapalne stawów,

• Saphnelo (anifrolumab) – toczeń rumieniowaty układowy,

• Ilaris (canakinumab) – zespoły autozapalne.

Hematologia i immunologia

• Hemlibra (emicizumab) – hemofilia A,

• Adynovi, Esperoct – profilaktyka krwawień w hemofilii,

• Fibryga (fibrinogenum humanum) – krwotoki okołooperacyjne.

Pozostałe terapie

• Ozurdex (dexamethasonum) – choroby siatkówki,

• Berinert (inhibitor C1-esterazy) – HAE,

• Lamzede (velmanase alfa) – alfa-mannozydoza,

• Kanuma (sebelipazum alfa) – niedobór kwaśnej lipazy,

• Naglazyme (galsulfase) – mukopolisacharydoza typu VI,

• Ocaliva (acidum obeticholicum) – pierwotne zapalenie dróg żółciowych,

• Metopirone (metyraponum) i Signifor (pasireotidum) – choroba Cushinga,

• Filsuvez (birch bark extract) – pęcherzowe oddzielanie się naskórka,

• Myalepta (metreleptinum) – lipodystrofia,

• Trepolmix (treprostinil) – nadciśnienie płucne,

• Vyndaqel, Xgeva (denosumab) – amyloidoza i guzy kostne.

Zobacz także: Rosnący problem w Polsce. 773 tys. zablokowanych wizyt, nikt ich nie odwołał

Ministerstwo zapewnia, że chorzy, którzy rozpoczęli terapię przed wejściem zmian w życie, mogą kontynuować leczenie, o ile lekarz lub szpital udokumentuje jego skuteczność i zgłosi kontynuację do NFZ. Brak takiego zgłoszenia oznacza utratę finansowania.

Komunikat MZ wchodzi w życie w terminie 7 dni od daty jego publikacji.

Resort zdrowia tłumaczy, że wycofanie leków z RDTL to nie cięcie finansów, lecz aktualizacja systemu. Część terapii trafiła do regularnych programów refundacyjnych, inne – zdaniem ekspertów – mają zbyt wysokie koszty w stosunku do efektów lub zostały zastąpione skuteczniejszymi alternatywami, przypomina serwis "Gazeta Prawna".

Magdalena Pietras, dziennikarka Wirtualnej Polski

Źródła

1. Ministerstwo Zdrowia
2. Gazeta Prawna