GIF wstrzymuje sprzedaż tabletek na ból gardła. Badania ujawniły nieprawidłowości

Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wstrzymaniu w obrocie tabletek do ssania stosowanych m.in. w zakażeniach bakteryjnych błony śluzowej jamy ustnej oraz gardła. Badania ujawniły kilka nieprawidłowości.

1. Tabletki na gardło wstrzymane w obrocie

Decyzją GIF na terenie całego kraju wstrzymano obrót produktem leczniczym o nazwie Faringan. To dostępny bez recepty lek w postaci tabletek do ssania zawierających dwie substancje czynne: benzokainę (anestezynę) i chlorheksydynę. Stosowany jest do leczenia miejscowego stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej, m.in. zapalenia dziąseł i aft oraz zapalenia gardła.

W najnowszym komunikacie GIF przekazał, że niedługo po wprowadzeniu produktu na rynek został on przekazany do badań jakościowych do Narodowego Instytutu Leków.

Zobacz film: "Ból gardła"

Zgodnie z protokołem Instytut "produkt ten nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania" w zakresie kilku parametrów:

• zawartość benzokainy,
• substancje pokrewne benzokainy dla pojedynczego nieznanego zanieczyszczenia,
• suma zanieczyszczeń,
• w zakresie parametru odporność tabletek na ścieranie.

GIF wstrzymuje obrót produktem leczniczym
Faringan, (Chlorhexidini dihydrochloridum + Benzocainum), tabletki do ssania, 5 mg + 1,5 mg,
opakowanie 10, 18, 20, 27 tabletek,
podmiot odp.: SOLINEA sp. z o.o. sp. k. z siedzibą w Ciecierzyniehttps://t.co/c0CgiGhcun

— Główny Inspektorat Farmaceutyczny (@GIF_GOV_PL) October 10, 2023

"Z powyższych względów Główny Inspektor Farmaceutyczny uznał, że dla ochrony zdrowia i życia pacjentów, którzy mogliby przyjąć produkt leczniczy zawierający w swoim składzie nieznane zanieczyszczenie w ilości przekraczającej dopuszczalne limity oraz o obniżonej skuteczności działania uzasadnione i konieczne było nadanie niniejszej decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności – na podstawie art. 108 § 1 K.p.a." – czytamy w decyzji wstrzymującej opublikowanej przez GIF.

2. Szczegóły dotyczące wycofanego produktu

Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymuje obrót produktem leczniczym Faringan, (Chlorhexidini dihydrochloridum + Benzocainum), tabletki do ssania, 5 mg + 1,5 mg:

• opakowanie 10 tabletek, GTIN 05909991486259,
• opakowanie 18 tabletek, GTIN 05909991486228,
• opakowanie 20 tabletek, GTIN 05909991486242,
• opakowanie 27 tabletek, GTIN 05909991486235,
• podmiot odpowiedzialny: SOLINEA sp. z o.o. sp. k. z siedzibą w Ciecierzynie.

Karolina Rozmus, dziennikarka Wirtualnej Polski

Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl

Skorzystaj z usług medycznych bez kolejek. Umów wizytę u specjalisty z e-receptą i e-zwolnieniem lub badanie na abcZdrowie Znajdź lekarza.