Cios dla Novo Nordisk. Nieudane badanie kosztowało miliardy

W poniedziałek akcje Novo Nordisk zanurkowały o ok. 10 proc., do poziomu 274 koron duńskich - najniższego od połowy 2021 r. Bezpośrednią przyczyną wyprzedaży były wyniki kluczowego badania semaglutydu, substancji czynnej znanej z leków Ozempic i Wegovy. Terapia nie spełniła głównego celu w leczeniu choroby Alzheimera: nie udało się uzyskać wymaganych 20 proc. spowolnienia pogorszenia funkcji poznawczych u pacjentów.

Firma zaznaczyła, że choć zaobserwowano korzystne zmiany w biomarkerach neurodegeneracji, przełożenie na realny stan chorych okazało się zbyt słabe. Jak podkreśla kierownictwo, decyzja o rozpoczęciu badania zapadła mimo świadomości, że szanse powodzenia są ograniczone.

Zobacz też: Ukryte działanie leku. "Może ujawniać się dopiero po kilku latach"

Semaglutyd należy do grupy analogów GLP-1, do której zaliczają się także konkurencyjne preparaty Mounjaro i Zepbound produkowane przez Eli Lilly. Naukowcy od kilku lat sprawdzają, czy modulacja szlaku GLP-1 może zmniejszać neurozapalenie i tempo neurodegeneracji u osób z chorobą Alzheimera.

Najnowsze wyniki nie potwierdzają tego dostatecznie, ale badań nie kończą. Szczegółowe dane mają zostać zaprezentowane podczas grudniowej konferencji poświęconej badaniom klinicznym, a pełna publikacja jest planowana za kilka lat.

Analitycy jeszcze przed ogłoszeniem wyników ostrzegali, że prawdopodobieństwo sukcesu jest niewielkie. Po potwierdzeniu porażki stwierdzili, że scenariusz szybkiego odbicia kursu został odsunięty w czasie. Wycena Novo Nordisk już wcześniej zmniejszyła się o około połowę rok do roku, m.in. przez obniżane prognozy i coraz ostrzejszą konkurencję w USA.

Choroba Alzheimera wciąż pozostaje jednym z najtrudniejszych wyzwań współczesnej medycyny. Obecnie dostępne terapie farmakologiczne, jak Kisunla od Eli Lilly czy Leqembi rozwijane przez Biogen i Eisai, potrafią spowolnić postęp choroby o około jedną trzecią, lecz są obarczone ryzykiem poważnych działań niepożądanych i wymagają ścisłego monitorowania pacjentów.

Zobacz też: Niewielka cząsteczka może pomóc w walce z chorobą Alzheimera. Odkrycia są obiecujące

Wraz ze starzeniem się społeczeństw liczba chorych będzie systematycznie rosła. Fiasko semaglutydu w chorobie Alzheimera pokazuje, jak trudne jest znalezienie skutecznego i bezpiecznego leczenia - oraz jak boleśnie rynek karze firmy, którym się to nie udaje.

oprac. Aleksandra Zaborowska, dziennikarka Wirtualnej Polski

Źródła

1. Reuters