Sfałszowany preparat w aptekach. GIF wycofuje i ostrzega
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu wybranych partii preparatu Octenisept, stosowanego do miejscowej dezynfekcji. Do urzędu trafiło zgłoszenie o podejrzeniu sfałszowania produktu dostępnego w aptekach. Kontrole potwierdziły nieprawidłowości, łącznie wykryto 25 podrobionych opakowań.
Sfałszowano opakowania Octeniseptu
Wycofanie produktu leczniczego
Chodzi o Octenisept w opakowaniu bezpośrednim w postaci przezroczystej butelki o pojemności 50 ml. Na podrobionych egzemplarzach umieszczono numery serii oraz daty ważności odpowiadające oryginalnemu produktowi w opakowaniu 1000 ml. Miało to stworzyć wrażenie, że produkt pochodzi z legalnej dystrybucji.
Podrabiali popularne leki. Tak wpadli. Mocne nagranie policji
Wycofanie oraz zakaz dalszego wprowadzania do obrotu dotyczą następujących serii:
- 1621506 – termin ważności 02/2030
- 1624037 – termin ważności 04/2030
- 1615731 – termin ważności 08/2029
Decyzjom nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Fałszywie przedstawiono także pochodzenie preparatu. Ustalono, że był on konfekcjonowany poza autoryzowanym procesem, bez udziału podmiotu odpowiedzialnego i bez wymaganego nadzoru nad jakością. W praktyce oznacza to brak kontroli nad warunkami przelewania, czystością procesu czy zgodnością ze specyfikacją produktu.
Ostrzeżenie dla pacjentów
W przypadku produktów do dezynfekcji kluczowe znaczenie ma zachowanie odpowiedniego stężenia substancji czynnych oraz sterylnych warunków produkcji. Brak nadzoru nad procesem może oznaczać, że preparat nie spełnia wymagań jakościowych, a jego stosowanie może być nieskuteczne lub wręcz niebezpieczne.
GIF podkreśla, że działania zostały podjęte w celu ochrony zdrowia i życia pacjentów. Osoby, które posiadają Octenisept z wymienionych serii, powinny zanieść opakowanie do apteki. Umożliwi to jego zabezpieczenie i dalsze postępowanie wyjaśniające.
Źródło: GIF
Treści w naszych serwisach służą celom informacyjno-edukacyjnym i nie zastępują konsultacji lekarskiej. Przed podjęciem decyzji zdrowotnych skonsultuj się ze specjalistą.
