W Polsce dostępny bez recepty. "We Francji, Danii, Szwecji ten lek jest zakazany"

Głównym wskazywanym efektem ubocznym stosowania leku jest agranulocytoza, czyli gwałtowny spadek neutrofili (krwinek białych), który może prowadzić do ciężkich zakażeń.

- Agranulocytoza to sytuacja, w której szpik kostny nie produkuje normalnej ilości białych krwinek, co może prowadzić do spadku odporności na zakażenia. Występuje m.in. jako powikłanie stosowania leków przeciwnowotworowych (chemioterapia) lub jako powikłanie samej choroby, kiedy komórki białaczkowe wypierają zdrowe komórki ze szpiku kostnego - tłumaczyła na łamach WP abcZdrowie lek. Agnieszka Barchnicka.

Choroba nie zawsze daje wyraźne sygnały, ale gdy objawy się pojawiają, zwykle przypominają ciężką infekcję. Najczęściej wymienia się wysoką gorączkę, ból gardła, dreszcze, owrzodzenia błon śluzowych jamy ustnej i migdałków oraz powiększenie węzłów chłonnych.

Zobacz także: Lek do wstrzykiwań wycofany ze względów jakościowych. Może stanowić zagrożenie dla pacjentów

O sprawdzenie leku pod kątem bezpieczeństwa stosowania wystąpiła do Europejskiej Agencji Leków (EMA) fińska agencja leków. Agencja od 2024 roku przygląda się tej sprawie. Obecnie już w kilku krajach leki z metamizolem są wycofane z obrotu.

- W części krajów Unii Europejskiej, na przykład we Francji, Danii, Szwecji, Finlandii, ten lek jest zakazany. (…) Jesteśmy jednym z trzech krajów Unii Europejskiej, gdzie jest to sprzedawane bez recepty. Polska, Węgry i Bułgaria. To są te trzy kraje - powiedział w TVN24 Maciej Kuciel, autor reportażu "Metamizol. Niezdrowa gra o lek".

Jak podaje serwis Mgr. Farm, w grudniu 2024 r. Komisja ds. Produktów Leczniczych przy URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych) jednogłośnie opowiedziała się za ograniczeniem dostępu do leku, poprzez przeniesienie go do kategorii "na receptę". Kluczowym argumentem była wtedy wspomniana agranulocytoza.

Rok później – na posiedzeniu 17 października 2025 r. – komisja zmieniła rekomendację i uznała, że w Polsce leki z metamizolem mogą pozostać dostępne bez recepty. Tym razem eksperci oparli się głównie na danych z kraju, czyli liczbie zgłoszeń najcięższych działań niepożądanych oraz analizach pokazujących, że ryzyko może różnić się między narodami także z powodów genetycznych. Komisja przejrzała raporty z europejskiej bazy EudraVigilance i zgłoszenia krajowe, a także zwróciła uwagę, że od 2002 r., gdy część preparatów trafiła do sprzedaży bez recepty, nie widać wzrostu częstości najpoważniejszych powikłań.

Magdalena Pietras, dziennikarka Wirtualnej Polski

Źródła:

• Rynek Zdrowia
• TVN24
• Mgr.Farm