Wegovy z nowym zastosowaniem. Ma leczyć chorobę wątroby

Firma Novo Nordisk poinformowała, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała przyspieszoną zgodę na stosowanie leku Wegovy, dotychczas znanego przede wszystkim z zastosowania w leczeniu otyłości, w celu leczenia choroby wątroby - metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH). To przewlekła, postępująca choroba wątroby, która według American Liver Foundation dotyka około 5 proc. dorosłych Amerykanów. Tym samym Wegovy stał się pierwszym lekiem z grupy agonistów GLP-1 zatwierdzonym w tym wskazaniu.

Jak podkreślił Jason Brett, główny dyrektor medyczny Novo Nordisk w USA, cytowany przez Reutersa: "dotąd nie było dobrych metod leczenia w tej dziedzinie. Jesteśmy dopiero drugim zatwierdzonym przez FDA lekiem na MASH. Nadal potrzebujemy jednak kolejnych leków, które będą miały lepszy ogólny profil korzyści i ryzyka, a także będą mogły zapobiegać postępowi choroby".

Do tej pory jedynym zarejestrowanym środkiem na MASH był Rezdiffra firmy Madrigal Pharmaceuticals zatwierdzony w 2024 roku. Preparat dostępny jest także w Europie.

Zobacz też: Ukryte działanie leku. "Może ujawniać się dopiero po kilku latach"

Decyzja FDA została oparta na wynikach pierwszej części dwuetapowego badania klinicznego. Wykazało ono, że Wegovy poprawiał stan wątroby u większej liczby pacjentów z MASH i zwłóknieniem wątroby w porównaniu z placebo. Lek jest już dostępny w USA dla dorosłych z MASH i umiarkowanym lub zaawansowanym zwłóknieniem - jednak zawsze jako uzupełnienie odpowiedniej diety i aktywności fizycznej.

Na podstawie wyników części pierwszej badania Novo Nordisk złożył już wnioski o dopuszczenie terapii w Europie i Japonii. Rezultaty drugiej części badania oczekiwane są jednak dopiero w 2029 roku. Tymczasem konkurencyjna firma Eli Lilly rozwija terapię opartą na tirzepatydzie, znanym z leków Mounjaro i Zepbound, które w badaniu pośredniego etapu pozwoliły nawet 74 proc. pacjentów osiągnąć remisję MASH bez pogorszenia zwłóknienia.

Przyspieszone zatwierdzenia, takie jak w przypadku Wegovy, umożliwiają szybsze wprowadzenie terapii na rynek w leczeniu ciężkich chorób, które stają się coraz większym problemem zdrowia publicznego. Krytycy zwracają jednak uwagę, że niektóre leki dopuszczone w tej procedurze okazały się później nieskuteczne, dlatego warto zachować ostrożność i skonsultować zastosowanie leku z zaufanym lekarzem.

Aleksandra Zaborowska, dziennikarka Wirtualnej Polski

Źródła

1. Prawo.pl
2. PAP