Wegovy z nowym zastosowaniem. Ma leczyć chorobę wątroby
Amerykańska FDA przyznała lekowi Wegovy przyspieszoną zgodę na zastosowanie w terapii poważnej choroby wątroby - MASH. To pierwszy lek z grupy analogów GLP-1 ukierunkowany na leczenie tej choroby. Producent stara się już, aby zastosowanie zostało rozszerzone także na Europę.
W tym artykule:
Pierwsza terapia GLP-1 zatwierdzona dla MASH
Firma Novo Nordisk poinformowała, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała przyspieszoną zgodę na stosowanie leku Wegovy, dotychczas znanego przede wszystkim z zastosowania w leczeniu otyłości, w celu leczenia choroby wątroby - metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH). To przewlekła, postępująca choroba wątroby, która według American Liver Foundation dotyka około 5 proc. dorosłych Amerykanów. Tym samym Wegovy stał się pierwszym lekiem z grupy agonistów GLP-1 zatwierdzonym w tym wskazaniu.
Jak podkreślił Jason Brett, główny dyrektor medyczny Novo Nordisk w USA, cytowany przez Reutersa: "dotąd nie było dobrych metod leczenia w tej dziedzinie. Jesteśmy dopiero drugim zatwierdzonym przez FDA lekiem na MASH. Nadal potrzebujemy jednak kolejnych leków, które będą miały lepszy ogólny profil korzyści i ryzyka, a także będą mogły zapobiegać postępowi choroby".
Do tej pory jedynym zarejestrowanym środkiem na MASH był Rezdiffra firmy Madrigal Pharmaceuticals zatwierdzony w 2024 roku. Preparat dostępny jest także w Europie.
Zdrowie przy kawie. Jak jelita wpływają na kondycję organizmu?
Na podstawie badań klinicznych
Decyzja FDA została oparta na wynikach pierwszej części dwuetapowego badania klinicznego. Wykazało ono, że Wegovy poprawiał stan wątroby u większej liczby pacjentów z MASH i zwłóknieniem wątroby w porównaniu z placebo. Lek jest już dostępny w USA dla dorosłych z MASH i umiarkowanym lub zaawansowanym zwłóknieniem - jednak zawsze jako uzupełnienie odpowiedniej diety i aktywności fizycznej.
Na podstawie wyników części pierwszej badania Novo Nordisk złożył już wnioski o dopuszczenie terapii w Europie i Japonii. Rezultaty drugiej części badania oczekiwane są jednak dopiero w 2029 roku. Tymczasem konkurencyjna firma Eli Lilly rozwija terapię opartą na tirzepatydzie, znanym z leków Mounjaro i Zepbound, które w badaniu pośredniego etapu pozwoliły nawet 74 proc. pacjentów osiągnąć remisję MASH bez pogorszenia zwłóknienia.
Szybsza ścieżka, ale i ryzyko
Przyspieszone zatwierdzenia, takie jak w przypadku Wegovy, umożliwiają szybsze wprowadzenie terapii na rynek w leczeniu ciężkich chorób, które stają się coraz większym problemem zdrowia publicznego. Krytycy zwracają jednak uwagę, że niektóre leki dopuszczone w tej procedurze okazały się później nieskuteczne, dlatego warto zachować ostrożność i skonsultować zastosowanie leku z zaufanym lekarzem.
Aleksandra Zaborowska, dziennikarka Wirtualnej Polski
Źródła
- Prawo.pl
- PAP
Treści w naszych serwisach służą celom informacyjno-edukacyjnym i nie zastępują konsultacji lekarskiej. Przed podjęciem decyzji zdrowotnych skonsultuj się ze specjalistą.
