GIF wycofuje serię witaminy D. Wykryto nieprawidłowości w parametrach substancji czynnej
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofuje na terenie całego kraju serię witaminy D3 w kroplach. Jak poinformowano, wykryto nieprawidłowości w parametrach zawartości substancji czynnej.
1. Wycofanie witaminy D firmy Vigantol
Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu serii leku Vigantol, który w składzie zawiera witaminę D3. Przyczyną wycofania była nieprawidłowość parametru zawartości substancji czynnej – cholekalcyferolu.
Szczegóły wycofania:
- Moc: 500 mcg/ml (20 000 IU/ml)
- Postać: Krople doustne, roztwór
- Podmiot odpowiedzialny: P&G Health Germany GmbH
- Numer serii: 19KQ193
- Data ważności: 2024-10-31
"Pełnomocnik podmiotu odpowiedzialnego zwrócił się do Głównego Inspektora Farmaceutycznego o wycofanie serii leku. W trakcie analizy ryzyka, przeprowadzonej przez podmiot odpowiedzialny, w ramach badań stabilności leku stwierdzono wynik poza specyfikacją" - czytamy w oświadczeniu.
Jak informuje producent, Vigantol zawiera cholekalcyferol, czyli witaminę D3, która wpływa korzystanie na prawidłowy rozwój kości i ich mineralizację. Wspomaga również funkcjonowanie układu krążenia i mięśnia sercowego, odpowiada za regulację gospodarki wapniowo-fosforowej.
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Rekomendowane przez naszych ekspertów
Potrzebujesz konsultacji z lekarzem, e-zwolnienia lub e-recepty? Wejdź na abcZdrowie Znajdź Lekarza i umów wizytę stacjonarną u specjalistów z całej Polski lub teleporadę od ręki.
