Kolejne wycofanie GIF. Dotyczy wielu serii produktu leczniczego

W listopadzie informowaliśmy, że Główny Inspektorat Sanitarny zdecydował o wstrzymaniu w całym kraju sprzedaży trzech serii syropu na kaszel Pulmopect.

Kolejne wycofanie GIF także dotyczy syropu stosowanego w leczeniu kaszlu. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał komunikat dotyczący produktu leczniczego Adrimax, za który odpowiadają Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim. GIF ogłosił zakaz sprzedaży wybranych serii tego leku na terenie całego kraju.

Wycofanie dotyczy produktu Adrimax (Levodropropizinum), 30 mg/5 ml, syrop, opakowanie 1 butelka 120 ml. GTIN 05909991447304 w zakresie następujących serii:

• Seria numer 23371005A, data ważności 31.05.2026;

• Seria numer 23371006A, data ważności 31.05.2026;

• Seria numer 23371007A, data ważności 31.05.2026;

• Seria numer 23371008A, data ważności 31.05.2026;

• Seria numer 23371009A, data ważności 31.05.2026;

• Seria numer 23371010A, data ważności 31.05.2026;

• Seria numer 23371011A, data ważności 31.07.2026;

• Seria numer 23371012A, data ważności 31.07.2026;

• Seria numer 23371019A, data ważności 31.10.2026;

• Seria numer 23371020A, data ważności 31.10.2026;

• Seria numer 23371021A, data ważności 31.10.2026;

• Seria numer 24371001A, data ważności 31.01.2027;

• Seria numer 24371002A, data ważności 31.01.2027;

• Seria numer 24371003A, data ważności 31.01.2027;

• Seria numer 24371004A, data ważności 31.01.2027;

• Seria numer 24371005A, data ważności 31.01.2027;

• Seria numer 24371006A, data ważności 31.01.2027;

• Seria numer 24371010A, data ważności 31.03.2027;

• Seria numer 24371011A, data ważności 31.03.2027;

• Seria numer 24371012A, data ważności 31.03.2027;

"Niniejszej decyzji nadaje rygor natychmiastowej wykonalności" - czytamy w komunikacie GIF.

Co jest powodem decyzji?

"Z przekazanych informacji wynika, że przegląd prób archiwalnych został przeprowadzony ze względu na otrzymaną przez Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. reklamację z rynku dotyczącą zmętnień zaobserwowanych w opakowaniach jednostkowych przedmiotowego produktu leczniczego dla serii numer 23371005A. Powyższe serie były dystrybuowane wyłącznie na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej" - uzasadnia decyzję GIF.

Źródło: PAP

Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl