Uszkodzone kapsułki. GIF pilnie wycofuje lek przeciwnowotworowy

16 marca 2026, 17:44

Pouring Yellow Capsules from Pill Bottle into Hand; Close-up of a person pouring tan/yellow capsules from an amber glass prescription bottle into the palm of their hand, representing medication or daily supplements.
Pouring Yellow Capsules from Pill Bottle into Hand; Close-up of a person pouring tan/yellow capsules from an amber glass prescription bottle into the palm of their hand, representing medication or daily supplements.
juan maria asensio garcia
chemicals, cure, healthcare, medical care, dosing, wellness, pharmacology, pharmaceutical, supplement, orange, treatment, fingers, overdose, pills, medical, daily dose, palm, synthetic, therapy, generic, taking, daily, sickness, medication, macro, prescription drug, capsules, health

GIF wycofał kolejny lek

Źródło zdjęć: © Getty Images | juan maria asensio garcia

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu i zakazie wprowadzania na terenie całego kraju jednej serii produktu leczniczego stosowanego w terapii onkologicznej. Powodem decyzji były zastrzeżenia jakościowe.

Szczegóły decyzji

Decyzja GIF dotyczy produktu leczniczego Sunitinib MSN. Z rynku wycofano wyłącznie jedną serię preparatu, a jednocześnie zakazano jej dalszego wprowadzania do obrotu. Sprawie nadano rygor natychmiastowej wykonalności, co oznacza, że wskazana seria ma zostać niezwłocznie usunięta z obrotu.

Podajemy cechy szczegółowe wycofanego leku:

nazwa handlowa: Sunitinib MSN,
substancja czynna: Sunitinibum,
moc: 12,5 mg,
postać farmaceutyczna: kapsułki twarde,
wielkość opakowania: 28 kapsułek w blistrze perforowanym,
GTIN: 05909991491635,
numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27208,
seria: CRE11018A,
termin ważności: 10.2026,
podmiot odpowiedzialny: MSN Labs Europe Limited, Malta.

DLA CIEBIE
Sceny w tunelu na S3. Aż wstrzymali ruch. Jest nagranie

Zobacz także: KiK wycofuje produkt. Sieć ma też prośbę do klientów

Dlaczego GIF wycofał tę serię?

Jak wynika z decyzji, Narodowy Instytut Leków przebadał próbkę pochodzącą z tej serii i stwierdził, że produkt nie spełnia wymagań jakościowych dla parametru "wygląd". Jednocześnie zaznaczono, że w zakresie pozostałych badanych parametrów próbka spełniała wymagania określone w dokumentacji produktu.

W uzasadnieniu wskazano, że kapsułki "nie powinny wykazywać defektów fizycznych". Tymczasem podczas badań wykryto problem z ich nieszczelnością, polegający na obecności żółtego proszku w nienaruszonych gniazdach blistra. NIL uznał tę niezgodność za istotną ze względu na możliwość narażenia otoczenia na działanie substancji cytotoksycznej wysypującej się z uszkodzonej kapsułki.

Na co lek?

Sunitynib to lek przeciwnowotworowy. W Unii Europejskiej jest stosowany u dorosłych m.in. w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego raka nerkowokomórkowego, nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego po niepowodzeniu terapii imatynibem oraz wysoko zróżnicowanych nowotworów neuroendokrynnych trzustki z progresją choroby.

Magdalena Pietras, dziennikarka Wirtualnej Polski

Źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny

Treści w naszych serwisach służą celom informacyjno-edukacyjnym i nie zastępują konsultacji lekarskiej. Przed podjęciem decyzji zdrowotnych skonsultuj się ze specjalistą.

oprac. Magdalena Pietras Dziennikarka Zdrowie i Parenting

Dziennikarka Zdrowie i Parenting

Magdalena Pietras Dziennikarka Zdrowie i Parenting

Dziennikarka i reporterka specjalizującą się w tematyce zdrowotnej. Na co dzień przygotowuje materiały dotyczące chorób cywilizacyjnych, polityki zdrowotnej, profilaktyki zdrowotnej. Szczególnie bliskie są jej reportaże i tzw. human stories, pokazujące wpływ choroby i systemu ochrony zdrowia na życie ludzi.