GIF wycofuje lek na nadciśnienie. Decyzja dotyczy siedmiu serii

Decyzja dotyczy leku Cozaar (Losartan Kalicum) 50 mg, tabletki powlekane, zawierającego 28 tabletek w następujących seriach:

• W033410 – data ważności 30.09.2025,

• W040597 – data ważności 30.09.2025,

• A100350 – data ważności 30.09.2025,

• A100733 – data ważności 30.04.2026,

• AL02383 – data ważności 31.07.2026,

• A106163 – data ważności 31.10.2026,

• B110413 – data ważności 31.03.2027.

Z komunikatu Inspektoratu wynika, że przyczyną jest ryzyko uszkodzeń w blistrach, które mogą prowadzić do utraty szczelności opakowania. Podmiot odpowiedzialny, Organon Polska sp. z o.o., potwierdził, że problem powstał na etapie pakowania, gdy blistry były wkładane razem z ulotką do pudełek. Prowadziło to do ich wyginania się, a w niektórych przypadkach do pękania folii ochronnej.

Zobacz także: Nowa refundacja od października. Nawet 800 zł zostaje w kieszeni seniora

Według GIF nie można wykluczyć, że takie uszkodzenia narażają lek na działanie czynników zewnętrznych, takich jak wilgoć, zanieczyszczenia mikrobiologiczne czy uszkodzenia mechaniczne. To z kolei mogłoby wpłynąć na jakość i skuteczność farmaceutyku.

"Wycofanie z obrotu wadliwych serii produktu leczniczego ma na celu wyeliminowanie ryzyka związanego z podaniem pacjentom produktu, którego jakość i bezpieczeństwo nie są zagwarantowane" – podkreślono w komunikacie.

Pacjenci, którzy stosują Cozaar, powinni niezwłocznie sprawdzić numery serii posiadanych opakowań. W przypadku posiadania leku z wycofanej partii należy skontaktować się z apteką lub lekarzem w celu uzyskania informacji o dalszym postępowaniu.

Dominika Najda, dziennikarka Wirtualnej Polski

Źródła

1. RDG